KETOPROFENE EG STADA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

KETOPROFENE

Disponible desde:

EG S.P.A.

Código ATC:

M02AA10

Designación común internacional (DCI):

ketoprofen

Unidades en paquete:

"100 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE 2,5 ML; "5% GEL" TUBO DA 50 G

clase:

N

Área terapéutica:

KETOPROFENE

Resumen del producto:

036468015 - 100 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2,5 ML - Autorizzato; 036468027 - 5% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETOPROFENE EG STADA
5% GEL
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETOPROFENE EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KETOPROFENE EG STADA
3.
Come usare KETOPROFENE EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE EG STADA E A COSA SERVE
KETOPROFENE EG STADA contiene il principio attivo ketoprofene che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS),usati contro
il dolore e l’infiammazione.
KETOPROFENE EG STADA è indicato per il trattamento locale del dolore
dovuto a reumatismi o traumi
delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti (ad
esempio traumi da sport).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOPROFENE EG STADA
NON USI KETOPROFENE EG STADA
-
se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (FANS) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto in passato una reazione allergica, come ad es. costrizione
dei bronchi, asma, raffreddore, o
una reazione sulla pelle dopo l’assunzione di altri medicinali
antiinfiammatori non steroidei come acido
acetilsalicilico e acido tiaprofenico, o ad altri medicinali come
fenofibrato, utilizzato per abbassare i
livelli di colesterolo;
-
se ha avuto una reazione allergica sulla pelle ca

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE EG STADA 5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono 5 g di ketoprofene.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, alcol
etilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore locale di natura reumatica, traumatica a
livello dei muscoli, delle articolazioni, dei
tendini e dei legamenti; ad esempio traumi da sport.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: il gel deve essere applicato sulla parte dolente o infiammata
da due a tre volte al giorno (3-5 cm, a
seconda della estensione della parte interessata). La durata di
trattamento non deve superare 1 settimana.
Massaggiare il gel sulla cute per qualche minuto. Si raccomanda di
lavare le mani dopo l’applicazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
KETOPROFENE EG STADA è controindicato nei seguenti casi:
•
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
•
pregressa ipersensibilità ad uno degli eccipienti;
•
pregresse reazioni di fotosensibilizzazione;
•
note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d'asma e rinite
allergica, al ketoprofene,
fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri
FANS;
•
storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico,
fenofibrato, filtri solari UV o profumi;
•
esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa
la luce UV del solarium, durante
il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione;
•
applicazione su alterazioni patologiche della pelle come eczema o
acne; su cute infetta o su ferite
aperte;
•
durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta
funzionalità cardiaca, epatica o renal