Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
KETOPROFENE
EG S.P.A.
M02AA10
ketoprofen
"100 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE 2,5 ML; "5% GEL" TUBO DA 50 G
N
KETOPROFENE
036468015 - 100 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2,5 ML - Autorizzato; 036468027 - 5% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KETOPROFENE EG STADA 5% GEL Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è KETOPROFENE EG STADA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare KETOPROFENE EG STADA 3. Come usare KETOPROFENE EG STADA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KETOPROFENE EG STADA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KETOPROFENE EG STADA E A COSA SERVE KETOPROFENE EG STADA contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS),usati contro il dolore e l’infiammazione. KETOPROFENE EG STADA è indicato per il trattamento locale del dolore dovuto a reumatismi o traumi delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti (ad esempio traumi da sport). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOPROFENE EG STADA NON USI KETOPROFENE EG STADA - se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto in passato una reazione allergica, come ad es. costrizione dei bronchi, asma, raffreddore, o una reazione sulla pelle dopo l’assunzione di altri medicinali antiinfiammatori non steroidei come acido acetilsalicilico e acido tiaprofenico, o ad altri medicinali come fenofibrato, utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo; - se ha avuto una reazione allergica sulla pelle ca Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOPROFENE EG STADA 5% gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono 5 g di ketoprofene. ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, alcol etilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore locale di natura reumatica, traumatica a livello dei muscoli, delle articolazioni, dei tendini e dei legamenti; ad esempio traumi da sport. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: il gel deve essere applicato sulla parte dolente o infiammata da due a tre volte al giorno (3-5 cm, a seconda della estensione della parte interessata). La durata di trattamento non deve superare 1 settimana. Massaggiare il gel sulla cute per qualche minuto. Si raccomanda di lavare le mani dopo l’applicazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI KETOPROFENE EG STADA è controindicato nei seguenti casi: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • pregressa ipersensibilità ad uno degli eccipienti; • pregresse reazioni di fotosensibilizzazione; • note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d'asma e rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS; • storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi; • esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione; • applicazione su alterazioni patologiche della pelle come eczema o acne; su cute infetta o su ferite aperte; • durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renal Læs hele dokumentet