KETOPROFENE ALMUS

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Ketoprofene

Disponible desde:

ALMUS S.R.L.

Código ATC:

M01AE03

Designación común internacional (DCI):

Ketoprofen

Unidades en paquete:

"100MG/2,5 ML SOLUZIONE INETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE 2,5 ML; "5% GEL" TUBO DA 50G

clase:

N

Área terapéutica:

Ketoprofene

Resumen del producto:

036469029 - 5% GEL TUBO DA 50G - Revocato; 036469017 - 100MG/2,5 ML SOLUZIONE INETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2,5 ML - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETOPROFENE ALMUS 5 % GEL
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KETOPROFENE ALMUS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KETOPROFENE ALMUS
3.
Come usare KETOPROFENE ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETOPROFENE ALMUS E A CHE COSA SERVE
KETOPROFENE ALMUS contiene il principio attivo ketoprofene che
appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei
(“FANS”),
con proprietà antidolorifiche.
KETOPROFENE ALMUS è indicato per il trattamento dei sintomi dolorosi
dovuti a
infiammazioni in corso di muscoli, articolazioni ed ossa (ad es.
mialgie, strappi
muscolari, contusioni, distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti,
tenosinoviti),
infiammazione locale delle varici (flebiti e tromboflebiti
superficiali) e dei vasi
linfatici(linfangiti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOPROFENE ALMUS
NON USI KETOPROFENE ALMUS
- se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (FANS) o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto una reazione cutanea allergica causata da filtri solari UV
o
profumi;
-
se ha avuto in passato attacchi d’asma, infiammazione cronica delle
vie nasali
(rinite cronica), e/o escrescenze nel rivestimento interno del naso
(poliposi
nasal

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketoprofene Almus 5% gel
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 grammi di gel contengono:
Principio attivo: Ketoprofene 5 g
Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoico e propile
para-
idrossibenzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di: mialgie, strappi muscolari, contusioni,
distorsioni,
lussazioni, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, flebiti e tromboflebiti
superficiali,
linfangiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare sulla cute una o due volte al dì (3-5 cm o più, a seconda
della
estensione della parte interessata), massaggiando delicatamente per
favorire
l'assorbimento.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ketoprofene Almus è controindicato nei seguenti casi:
•
Pregressa ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli
eccipientiPregresse reazioni di fotosensibilizzazione
•
Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma,
rinite
allergica,
al
ketoprofene,
fenofibrato,
acido
tiaprofenico,
acido
acetilsalicilico o ad altri FANS.
•
Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico,
fenofibrato,
filtri solari UV o profumi.
•
Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa
la luce
UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane
successive
alla sua interruzione.
•
Applicazione su alterazioni patologiche della pelle come eczema o
acne;
su cute infetta o ferite aperte.
•
Durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazion