Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
ALMUS S.R.L.
M01AE03
Ketoprofen
"100MG/2,5 ML SOLUZIONE INETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE 2,5 ML; "5% GEL" TUBO DA 50G
N
Ketoprofene
036469029 - 5% GEL TUBO DA 50G - Revocato; 036469017 - 100MG/2,5 ML SOLUZIONE INETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KETOPROFENE ALMUS 5 % GEL Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è KETOPROFENE ALMUS e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare KETOPROFENE ALMUS 3. Come usare KETOPROFENE ALMUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KETOPROFENE ALMUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KETOPROFENE ALMUS E A CHE COSA SERVE KETOPROFENE ALMUS contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (“FANS”), con proprietà antidolorifiche. KETOPROFENE ALMUS è indicato per il trattamento dei sintomi dolorosi dovuti a infiammazioni in corso di muscoli, articolazioni ed ossa (ad es. mialgie, strappi muscolari, contusioni, distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti, tenosinoviti), infiammazione locale delle varici (flebiti e tromboflebiti superficiali) e dei vasi linfatici(linfangiti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KETOPROFENE ALMUS NON USI KETOPROFENE ALMUS - se è allergico al ketoprofene, a medicinali simili (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto una reazione cutanea allergica causata da filtri solari UV o profumi; - se ha avuto in passato attacchi d’asma, infiammazione cronica delle vie nasali (rinite cronica), e/o escrescenze nel rivestimento interno del naso (poliposi nasal Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ketoprofene Almus 5% gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 grammi di gel contengono: Principio attivo: Ketoprofene 5 g Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoico e propile para- idrossibenzoico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di: mialgie, strappi muscolari, contusioni, distorsioni, lussazioni, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, flebiti e tromboflebiti superficiali, linfangiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare sulla cute una o due volte al dì (3-5 cm o più, a seconda della estensione della parte interessata), massaggiando delicatamente per favorire l'assorbimento. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ketoprofene Almus è controindicato nei seguenti casi: • Pregressa ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipientiPregresse reazioni di fotosensibilizzazione • Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS. • Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi. • Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione. • Applicazione su alterazioni patologiche della pelle come eczema o acne; su cute infetta o ferite aperte. • Durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazion Lesen Sie das vollständige Dokument