País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefalexinum monohydricum
Orion Corporation
QJ01DB01
Cefalexinum monohydricum
50 mg/ml
rakeet oraalisuspensiota varten
Resepti
Kefaleksiini
Myyntilupa myönnetty
1983-05-04
PAKKAUSSELOSTE KEFAVET VET 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kefavet vet 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten kefaleksiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kefaleksiinimonohydraatti vastaten vedetöntä kefaleksiinia 50 mg APUAINEET: Sakkariininatrium Keltainen rautaoksidi (elintarvikeväri, E172) Natriumbentsoaatti (E211) Sakkaroosi Muut apuaineet esim. hedelmäaromiaineet Valmisteen kuvaus: Rakeet: Oranssinkeltainen jauhe. Valmis suspensio: Oranssinkeltainen suspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla ja kissoilla. Käyttöalueet ovat ihotulehdus, furunkuloosi, virtsarakontulehdus, vatsakalvontulehdus, keuhkopussintulehdus, keuhkotulehdus ja munuaistulehdus. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit, valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä. Valmiste saattaa aiheuttaa erityisesti kissoilla syljen eritystä ja oksentelua. Yliherkkyysoireita ja pahoinvointia saattaa myös esiintyä. Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat johtua valmisteen käytöstä, ja oireet vaikuttavat huolestuttavilta, on otettava yhteyttä eläinlääkäriin. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 8 Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI KEFAVET VET 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kefaleksiinimonohydraatti vastaten vedetöntä kefaleksiinia 50,0 mg APUAINE: Sakkaroosi Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraalisuspensiota varten Valmisteen kuvaus: Rakeet: Oranssinkeltainen jauhe. Valmis suspensio: Oranssinkeltainen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla ja kissoilla. Käyttöalueet ovat ihotulehdus, furunkuloosi, virtsarakontulehdus, vatsakalvontulehdus, keuhkopussintulehdus, keuhkotulehdus ja munuaistulehdus. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Annettaessa valmistetta eläimelle, jolla on munuaisten vajaatoimintaa, annostelussa on noudatettava varovaisuutta. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokosketuksen kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit, valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä. Valmiste saattaa aiheuttaa erityisesti kissoilla syljen eritystä ja oksentelua. Yliherkkyysoireita ja pahoinvointia saattaa myös esiinty Leer el documento completo