KEFAVET VET 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Cefalexinum monohydricum

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

QJ01DB01

INN (International Name):

Cefalexinum monohydricum

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

rakeet oraalisuspensiota varten

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

Kefaleksiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1983-05-04

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE
KEFAVET VET 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefavet vet 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
kefaleksiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiinimonohydraatti
vastaten vedetöntä kefaleksiinia
50 mg
APUAINEET:
Sakkariininatrium
Keltainen rautaoksidi (elintarvikeväri, E172)
Natriumbentsoaatti (E211)
Sakkaroosi
Muut apuaineet esim. hedelmäaromiaineet
Valmisteen kuvaus:
Rakeet: Oranssinkeltainen jauhe.
Valmis suspensio: Oranssinkeltainen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla ja
kissoilla. Käyttöalueet ovat
ihotulehdus, furunkuloosi, virtsarakontulehdus, vatsakalvontulehdus,
keuhkopussintulehdus,
keuhkotulehdus ja munuaistulehdus.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
penisilliineille,
kefalosporiineille tai
apuaineille.
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit,
valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan
pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä. Valmiste saattaa
aiheuttaa erityisesti kissoilla syljen eritystä ja
oksentelua. Yliherkkyysoireita ja pahoinvointia saattaa myös
esiintyä.
Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat
johtua valmisteen käytöstä, ja oireet
vaikuttavat huolestuttavilta, on otettava yhteyttä
eläinlääkäriin.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN
NIMI
KEFAVET VET 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kefaleksiinimonohydraatti vastaten vedetöntä kefaleksiinia
50,0 mg
APUAINE:
Sakkaroosi
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten
Valmisteen kuvaus:
Rakeet: Oranssinkeltainen jauhe.
Valmis suspensio: Oranssinkeltainen suspensio.
4.
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kefaleksiinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot koirilla ja
kissoilla. Käyttöalueet ovat
ihotulehdus, furunkuloosi, virtsarakontulehdus, vatsakalvontulehdus,
keuhkopussintulehdus,
keuhkotulehdus ja munuaistulehdus.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille.
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Annettaessa valmistetta eläimelle, jolla on munuaisten
vajaatoimintaa, annostelussa on noudatettava
varovaisuutta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai
ihokosketuksen kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet
yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele
valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai
kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit, valmiste vaikuttaa
haitallisesti ruuansulatuskanavan
pieneliöstöön. Ripulia saattaa esiintyä. Valmiste saattaa
aiheuttaa erityisesti kissoilla syljen eritystä ja
oksentelua. Yliherkkyysoireita ja pahoinvointia saattaa myös
esiinty�