KARBETOCIN AVMC 100MCG/ML Injekční roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

5104 KARBETOCIN

Disponible desde:

AV Medical CZ s.r.o., Praha Array

Código ATC:

H01BB03

Designación común internacional (DCI):

5104 KARBETOCIN

Dosis:

100MCG/ML

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Vía de administración:

Intravenózní podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

KARBETOCIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0240578 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240577 Velikost balení: 4X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2021-04-08

Información para el usuario

1
SP.ZN.SUKLS137536/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
KU
KARBETOCIN AVMC 100 MIKROGRAMŮ/ML INJEKČNÍ ROZTOK
carbetocinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Karbetocin AVMC a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Karbetocin AVMC podán
3.
Jak se přípravek Karbetocin AVMC používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Karbetocin AVMC uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
KARBETOCIN AVMC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku je karbetocin. Je to látka podobná
oxytocinu, který se přirozeně tvoří v těle a
způsobuje stahy dělohy během porodu.
Přípravek Karbetocin AVMC se používá k léčbě žen, které
právě porodily.
U některých žen po porodu nedochází k dostatečně rychlé
kontrakci (stažení) dělohy, což zvyšuje
pravděpodobnost většího krvácení, než je běžné. Přípravek
Karbetocin AVMC způsobí stažení dělohy,
a tak snižuje riziko krvácení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
KARBETOCIN AVMC PODÁN
Karbetocin AVMC se nesmí podávat do doby, než bude dítě porozeno.
Dříve, než Vám lékař podá Karbetocin AVMC, bude potřebovat
všechny informace o Vašem
zdravotním stavu. Rovněž máte sdělit svému lékaři veškeré
nové příznaky, které se u Vás objevily
v průběhu léčby léčiv�

Ficha técnica

1
SP.ZN.SUKLS137536/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Karbetocin AVMC 100 mikrogramů/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna injekční lahvička obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence poporodního krvácení způsobeného děložní atonií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Císařský řez s epidurální nebo spinální anestezií:
Jeden ml léčivého přípravku Karbetocin AVMC obsahujícího 100
mikrogramů karbetocinu se aplikuje
intravenózní injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v
nemocnici.
Vaginální porod:
Jeden ml léčivého přípravku Karbetocin AVMC obsahujícího 100
mikrogramů karbetocinu se aplikuje
intravenózní nebo intramuskulární injekcí za odpovídajícího
lékařského dohledu v nemocnici.
_Pediatrická populace_
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí
mladších 12 let.
Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud
stanoveny.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na
jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.
Způsob podání
Intravenózní nebo intramuskulární podání
Karbetocin AVMC musí být podán pouze po porodu dítěte. Má se
podat co nejdříve po porodu, pokud
možno ještě před odloučením placenty.
Při intravenózním podání musí být karbetocin podáván pomalu
po dobu 1 minuty.
Karbetocin AVMC je určen pouze k jednorázovému použití. Žádné
další dávky karbetocinu nemají
být podány.
2
_Pediatrická populace_
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí
mladších 12 let.
Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud
stanoveny.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na
jejich základě nelze u�