Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5104 KARBETOCIN
AV Medical CZ s.r.o., Praha Array
H01BB03
5104 KARBETOCIN
100MCG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KARBETOCIN
Kód SÚKL: 0240578 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240577 Velikost balení: 4X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-04-08
1 SP.ZN.SUKLS137536/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT KU KARBETOCIN AVMC 100 MIKROGRAMŮ/ML INJEKČNÍ ROZTOK carbetocinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Karbetocin AVMC a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Karbetocin AVMC podán 3. Jak se přípravek Karbetocin AVMC používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Karbetocin AVMC uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KARBETOCIN AVMC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku je karbetocin. Je to látka podobná oxytocinu, který se přirozeně tvoří v těle a způsobuje stahy dělohy během porodu. Přípravek Karbetocin AVMC se používá k léčbě žen, které právě porodily. U některých žen po porodu nedochází k dostatečně rychlé kontrakci (stažení) dělohy, což zvyšuje pravděpodobnost většího krvácení, než je běžné. Přípravek Karbetocin AVMC způsobí stažení dělohy, a tak snižuje riziko krvácení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK KARBETOCIN AVMC PODÁN Karbetocin AVMC se nesmí podávat do doby, než bude dítě porozeno. Dříve, než Vám lékař podá Karbetocin AVMC, bude potřebovat všechny informace o Vašem zdravotním stavu. Rovněž máte sdělit svému lékaři veškeré nové příznaky, které se u Vás objevily v průběhu léčby léčiv Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN.SUKLS137536/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Karbetocin AVMC 100 mikrogramů/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jedna injekční lahvička obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence poporodního krvácení způsobeného děložní atonií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Císařský řez s epidurální nebo spinální anestezií: Jeden ml léčivého přípravku Karbetocin AVMC obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje intravenózní injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v nemocnici. Vaginální porod: Jeden ml léčivého přípravku Karbetocin AVMC obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje intravenózní nebo intramuskulární injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v nemocnici. _Pediatrická populace_ _ _ Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Intravenózní nebo intramuskulární podání Karbetocin AVMC musí být podán pouze po porodu dítěte. Má se podat co nejdříve po porodu, pokud možno ještě před odloučením placenty. Při intravenózním podání musí být karbetocin podáván pomalu po dobu 1 minuty. Karbetocin AVMC je určen pouze k jednorázovému použití. Žádné další dávky karbetocinu nemají být podány. 2 _Pediatrická populace_ _ _ Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze u Přečtěte si celý dokument