KABIPAC CLORURO DE SODIO 9 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB91

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

0,9%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 9 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sodio cloruro, solución parenteral

Resumen del producto:

CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 01/09/1997 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/09/1996 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/09/1959 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/09/1985 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/06/1976 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/01/1995 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 08/02/2005 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/11/1996 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 40 frascos de 100 ml Autorizado 22/01/2009 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 40 frascos de 50 ml Autorizado 30/05/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml solución para perfusión
CLORURO DE SODIO
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personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar KabiPac Cloruro de sodio 9
mg/ml
3.
Cómo usar KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KABIPAC CLORURO DE SODIO 9 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml es una solución para perfusión
intravenosa que se presenta en frascos
de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml
conteniendo 100 ml ó 250 ml de
solución, frascos de 500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones
electrolíticas.
Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista
deshidratación con pérdidas de sales.
En estados de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo).
Alcalosis débiles. Como vehículo
para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KABIPAC CLORURO DE
SODIO 9
MG/ML

NO USE KABIPAC CLORURO DE SODIO 9 MG/MLSi es alérgico al principio
activo o a cualquiera de
los demás componentes de KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml

Si en algún momento le han diagnosticado o detectado problemas de
tensión alta, edemas,
enfermedades del riñón o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio
0,9 g
Composición iónica:
Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l), ión cloruro: 154 mmol/l (154
meq/l)
Osmolaridad teórica: 308 mosm/l
pH de 4,5-7,0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
-
Estados de hipovolemia.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
- Alcalosis débiles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función de la
edad, peso, condición clínica, del balance de fluidos, de
electrolitos y del equilibrio ácido-base.
Dosificación recomendada:
Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24
horas
Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada
24 horas
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 40 a 60 gotas/min. 120 –
180 ml/hora.
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Forma de administración
Debe ser administrada siempre por personal especializado.
Solución para perfusión.
Administrarse por vía intravenosa por vena central o periférica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La solución esta contraindicada en los siguientes puntos:
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-
Hipercloremia
-
Hipernatremia
-
Acidosis
-
Estados de hiperhidratación.
-
Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas
o renales e hipertensión
grave.
Asimismo,
no
debe
ser
administrada
a
pacientes
con
hipocaliemia,
puesto
que
puede
causar
insuficiencia
cardíaca
congestiva,
con
insuficiencia
pulmonar
aguda,
sobre
todo
en
enf