País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BB91
SODIUM CHLORIDE
0,9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Sodio cloruro, solución parenteral
CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 01/09/1997 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/09/1996 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/09/1959 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/09/1985 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/06/1976 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/01/1995 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 08/02/2005 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/11/1996 No Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 40 frascos de 100 ml Autorizado 22/01/2009 Comercializado - CLORURO DE SODIO FRESENIUS 9 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 40 frascos de 50 ml Autorizado 30/05/2014 Comercializado
Autorizado
1959-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml solución para perfusión CLORURO DE SODIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml 3. Cómo usar KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KABIPAC CLORURO DE SODIO 9 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml conteniendo 100 ml ó 250 ml de solución, frascos de 500 ml y 1000 ml. Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones electrolíticas. Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista deshidratación con pérdidas de sales. En estados de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo). Alcalosis débiles. Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KABIPAC CLORURO DE SODIO 9 MG/ML NO USE KABIPAC CLORURO DE SODIO 9 MG/MLSi es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml Si en algún momento le han diagnosticado o detectado problemas de tensión alta, edemas, enfermedades del riñón o Llegiu el document complet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KabiPac Cloruro de sodio 9 mg/ml solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Cloruro de sodio 0,9 g Composición iónica: Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l), ión cloruro: 154 mmol/l (154 meq/l) Osmolaridad teórica: 308 mosm/l pH de 4,5-7,0. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril y apirógena. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de sales. - Estados de hipovolemia. - Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. - Alcalosis débiles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad clínica del paciente en función de la edad, peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y del equilibrio ácido-base. Dosificación recomendada: Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24 horas Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada 24 horas En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad media de 40 a 60 gotas/min. 120 – 180 ml/hora. 2 de 6 Forma de administración Debe ser administrada siempre por personal especializado. Solución para perfusión. Administrarse por vía intravenosa por vena central o periférica. 4.3. CONTRAINDICACIONES La solución esta contraindicada en los siguientes puntos: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Hipercloremia - Hipernatremia - Acidosis - Estados de hiperhidratación. - Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales e hipertensión grave. Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia, puesto que puede causar insuficiencia cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre todo en enf Llegiu el document complet