IVERMECTINA 6mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-05-2021

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

P02CF01

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Ivermectina

Resumen del producto:

Presentación: Caja cartulina conteniendo 2, 5 ,10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 ,100, 200 y 500 tabletas en envase folio de Aluminio/Polietileno plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-20

Ficha técnica

                                Página 1 de 2
PROYECTO DE FICHA TECNICA
IVERMECTINA 6MG
TABLETA
_CADA TABLETA CONTIENE: _
_IVERMECTINA 6MG _
_EXCIPIENTES C.S.P. _
INDICACIONES
_- _Strongiloidiasis intestinal_, _
_- _Infección por _Onchocerca volvulus_, no la etapa adulta.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral
_ADULTOS: _Estrongiloidiasis intestinal: 200 ug/kg/dia vía oral en
dosis única.
Infección por _Onchocerca volvulus_: 150 ug/kg dosis única; repetir
el tratamiento cada
3 a 12 meses.
_NIÑOS: _De 15 kg o más la dosis es igual a adultos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ivermectina o cualquiera de sus componentes.
PRECAUCIONES
Pacientes con oncodermatitis hiper-reactiva son más propensos a
experimentar
severas reacciones adversas.
INFORMACIÓN BÁSICA PARA EL PACIENTE
En estrongiloidiasis, son necesarios exámenes repetidos de heces. En
oncocercosis,
puede ser necesario repetir tratamiento. Tomar el medicamento con el
estómago
vacío con un vaso de agua.
La reacción de Mazzoti puede presentar una severidad variada.
INTERACCIONES
CON
OTROS
MEDICAMENTOS
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
BARBITÚRICOS,
BENZODIACEPINAS,
VALPROATO
DE
SODIO:
la
asociación
con
potenciadores de la actividad del GABA no está recomendada.
ALCOHOL: incrementa la concentración plasmática de ivermectina.
_EMBARAZO _
_LACTANCIA _
_PEDIATRÍA_: no existe información disponible que garantice su
inocuidad, por lo que
debe ser usado con precaución justificando riesgo/beneficio.
_GERIATRÍA: _riesgo de efectos adversos.
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _riesgo de hepatoxicidad por metabolismo
hepático
REACCIONES ADVERSAS
Se ha demostrado que causa efectos cutáneos y sistémicos
manifestándose en forma
leve y transitoria, generalmente aparecen entre las 2 y 8 horas
después de su
administración, la incidencia se incrementa con la dosis y el tiempo
de tratamiento.
_FRECUENTES: _dolor abdominal, visión borrosa, mareos,
_POCO _
_FRECUENTES: _
eosinofilia,
diarrea,
cefaleas,
hipertermia,
hipotensión,
incremento
de
enzimas
hepáticas,
insomni
                                
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