Isoflutek Vet 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

isofluran

Disponible desde:

Laboratorios Karizoo S.A.

Código ATC:

QN01AB06

Designación común internacional (DCI):

isoflurane

Dosis:

1000 mg/g

formulario farmacéutico:

Inhalationsånga, vätska

Composición:

isofluran 1000 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Burfåglar, Chinchilla, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta

Resumen del producto:

Förpacknings: Flaska, 250 ml

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2021-07-19

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL
ISOFLUTEK VET 1000 MG/G INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isoflutek Vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
isofluran
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje g innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Isofluran 1000 mg
Inhalationsånga, vätska.
En klar, färglös, flyktig, tung vätska.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Induktion och underhåll av
allmän anestesi (narkos)
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid överkänslighet mot isofluran eller mot andra
halogenerade
medel/halogenerade inhalationsanestetika.
6.
BIVERKNINGAR
Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett
dosrelaterat sätt.
Hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats i
sällsynta fall.
Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos
känsliga djur.
Hjärtstillestånd och / eller andningsstillestånd har rapporterats i
mycket sällsynta fall.
2
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).
Om du observerar biverkningar även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du
tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din v

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isoflutek Vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran
1000 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska.
En klar, färglös, flyktig, tung vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund, katt, burfåglar, reptiler, råtta, mus, hamster,
chinchilla, ökenråtta, marsvin och
iller.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För induktion och underhåll av allmän anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd benägenhet för malign hypertermi.
Använd inte vid överkänslighet mot isofluran eller mot andra
halogenerade
medel/halogenerade inhalationsanestetika.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Genom att anestesidjupet snabbt och lätt kan regleras med isofluran
och genom dess låga grad
av metabolism kan isofluran användas till speciella patientgrupper
såsom gamla eller unga
djur eller djur med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Isofluran har föga eller inga smärtstillande egenskaper.
Tillräcklig smärtlindring bör alltid ges
före operationen. Patientens behov av smärtstillande bör ses över
innan allmän anestesi
avslutas.
Isofluran orsakar depression av de kardiovaskulära och respiratoriska
systemen.
Det är viktigt att övervaka pulsens kvalitet och frekvens hos alla
patienter. Användning av
läkemedlet till patienter med hjärtsjukdom bör endast övervägas
efter en nytta/riskbedömning
av ansvarig veterinär. Vid hjärtstillestånd ska fullständig
hjärt-lungräddning utföras. Det är
viktigt att övervaka andningens frekvens och kvalitetet.
Det är också viktigt att upprätthålla fria luftvägar och att
vävnaderna hålls tillräckligt syresatta
under underhåll av anestesi. Andningsstillestånd ska behandlas med
assisterad ven