Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isofluran
Laboratorios Karizoo S.A.
QN01AB06
isoflurane
1000 mg/g
Inhalationsånga, vätska
isofluran 1000 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Burfåglar, Chinchilla, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta
Förpacknings: Flaska, 250 ml
Godkänd
2021-07-19
1 BIPACKSEDEL ISOFLUTEK VET 1000 MG/G INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Laboratorios Karizoo, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – Caldes de Montbui (Barcelona) Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Isoflutek Vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska isofluran 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje g innehåller: AKTIV SUBSTANS : Isofluran 1000 mg Inhalationsånga, vätska. En klar, färglös, flyktig, tung vätska. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Induktion och underhåll av allmän anestesi (narkos) . 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd benägenhet för malign hypertermi. Använd inte vid överkänslighet mot isofluran eller mot andra halogenerade medel/halogenerade inhalationsanestetika. 6. BIVERKNINGAR Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett dosrelaterat sätt. Hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats i sällsynta fall. Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos känsliga djur. Hjärtstillestånd och / eller andningsstillestånd har rapporterats i mycket sällsynta fall. 2 Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade). Om du observerar biverkningar även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din v Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Isoflutek Vet 1000 mg/g inhalationsånga, vätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje g innehåller: AKTIV SUBSTANS: Isofluran 1000 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska. En klar, färglös, flyktig, tung vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst, hund, katt, burfåglar, reptiler, råtta, mus, hamster, chinchilla, ökenråtta, marsvin och iller. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För induktion och underhåll av allmän anestesi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd benägenhet för malign hypertermi. Använd inte vid överkänslighet mot isofluran eller mot andra halogenerade medel/halogenerade inhalationsanestetika. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Genom att anestesidjupet snabbt och lätt kan regleras med isofluran och genom dess låga grad av metabolism kan isofluran användas till speciella patientgrupper såsom gamla eller unga djur eller djur med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Isofluran har föga eller inga smärtstillande egenskaper. Tillräcklig smärtlindring bör alltid ges före operationen. Patientens behov av smärtstillande bör ses över innan allmän anestesi avslutas. Isofluran orsakar depression av de kardiovaskulära och respiratoriska systemen. Det är viktigt att övervaka pulsens kvalitet och frekvens hos alla patienter. Användning av läkemedlet till patienter med hjärtsjukdom bör endast övervägas efter en nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär. Vid hjärtstillestånd ska fullständig hjärt-lungräddning utföras. Det är viktigt att övervaka andningens frekvens och kvalitetet. Det är också viktigt att upprätthålla fria luftvägar och att vävnaderna hålls tillräckligt syresatta under underhåll av anestesi. Andningsstillestånd ska behandlas med assisterad ven Lesen Sie das vollständige Dokument