ISMN Sandoz 20mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Isosorbidmononitrat

Disponible desde:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

C01DA14

Designación común internacional (DCI):

isosorbide mononitrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1984-10-26

Información para el usuario

5038.00.00 Zul.-Nr.:
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISMN SANDOZ
® 20 MG TABLETTEN_ _
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen, bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
0
1
Was ist ISMN Sandoz 20 mg und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN Sandoz 20 mg beachten?
3
Wie ist ISMN Sandoz 20 mg einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist ISMN Sandoz 20 mg aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISMN SANDOZ 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN Sandoz 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen.
ISMN Sandoz 20 mg wird angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN SANDOZ 20 MG
BEACHTEN?
ISMN SANDOZ 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
MR PSUR
1/7
September 2012
5038.00.00 Zul.-Nr.:
-
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) mit sehr
niedrigem Blutdruck
(ausgeprägte Hypotonie)
-
bei Zuständen mit einem erhöhten Schädelin

Ficha técnica

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ISMN Sandoz 20 mg Tabletten
ISMN Sandoz 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ISMN Sandoz 20 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
_ISMN Sandoz 40 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ISMN Sandoz 20 mg Tabletten_
ISMN Sandoz 20 mg Tabletten sind weiße, biplanare, runde Tabletten
mit
abgeschrägten Kanten, einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung
„20“ auf
der anderen Seite.
_ISMN Sandoz 40 mg Tabletten_
ISMN Sandoz 40 mg Tabletten sind weiße, biplanare, runde Tabletten
mit
abgeschrägten Kanten, einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung
„40“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in 2 gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE HINWEISE
MR-PSUR 5038.00.00/ 5038.01.00
Seite
1
von
10
September 2012
ISOSORBIDMONONITRAT IST NICHT VORGESEHEN FÜR DIE SOFORTIGE LINDERUNG
AKUTER
ANGINA PECTORIS-ANFÄLLE; BEI DEREN AUFTRETEN IST DIE ZUSÄTZLICHE
GABE SCHNELL
WIRKSAMER NITRAT-PRÄPARATE ANGEZEIGT.
BEI EINZELNEN PATIENTEN UNTER LANGZEITBEHANDLUNG KANN MIT ALLEN LANG
WIRKSAMEN NITRATEN EINE TOLERANZENTWICKLUNG ODER EINE ABGESCHWÄCHTE
WIRKUNG AUFTRETEN. DIES KANN MIT NIEDRIGEN NITRATBLUTSPIEGELN
VERHINDERT
WERDEN.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet:
_ISMN Sandoz 20 mg Tabletten_
Es wird 2-mal 1 Tablette ISMN Sandoz 20 mg (entsprechend 40 mg
Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Tablette
(entsprechend 3-
mal 20 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen
Dosierung von 2-mal 1 Tablette ISMN Sandoz 20 mg (entsprechend 2-m