País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk
Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)
C09DA04
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk
Tablet
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Irbesartan And Diuretics
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE XIROMED 300 MG/12,5 MG TABLETTEN . Irbesartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u . • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed is een combinatie van twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II-receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we thiazidediuretica noemen) die de hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk verlagen. De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke comp Leer el documento completo
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 150 mg /12,5 mg tabletten Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/12,5 mg tabletten Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 150 mg /12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 30,75 mg lactosemonohydraat. Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat. Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/25 mg tabletten Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 150 mg /12,5 mg tabletten zijn witte, cilindrische, biconvexe tabletten, met ingeslagen IH1 aan de één kant. Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/12,5 mg tabletten zijn witte, langwerpige, biconvexe tabletten, bedrukt IH12 aan een kant. Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/25 mg tabletten zijn witte, langwerpige, biconvexe tabletten, bedrukt IH25 aan een kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen. Indien klinisch aangewezen, kan overschakeling van de monotherapie op de vaste combinaties worden overwogen: • Leer el documento completo