Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/12,5 mg tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Irbesartan And Diuretics

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE XIROMED 300 MG/12,5 MG TABLETTEN
.
Irbesartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u
.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE
XIROMED EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan/hydrochloorthiazide
Xiromed
is een combinatie van twee werkzame stoffen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als
angiotensine-II-receptorantagonisten.
Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich
bindt aan receptoren in de bloedvaten.
Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan
verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we
thiazidediuretica noemen) die
de hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk
verlagen.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/hydrochloorthiazide
Xiromed
bewerkstelligen samen een
grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke comp

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 150 mg /12,5 mg tabletten
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/12,5 mg tabletten
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 150 mg /12,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 30,75 mg lactosemonohydraat.
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/12,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/25 mg tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 150 mg /12,5 mg tabletten zijn
witte, cilindrische, biconvexe
tabletten, met ingeslagen IH1 aan de één kant.
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/12,5 mg tabletten zijn
witte, langwerpige, biconvexe
tabletten, bedrukt IH12 aan een kant.
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed 300 mg/25 mg tabletten zijn
witte, langwerpige, biconvexe
tabletten, bedrukt IH25 aan een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet adequaat
behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/hydrochloorthiazide Xiromed kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of zonder voedsel.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden
aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, kan overschakeling van de monotherapie op
de vaste combinaties worden
overwogen:
•