País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
IRBESARTAN;
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
C09CA04
IRBESARTAN;
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón dúplex con 2, 20, 30, 50 y 100 tabletas en envase blister de PVC incoloro y Aluminio
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Irbesartán
Presentación: Caja de cartón dúplex con 2, 20, 30, 50 y 100 tabletas en envase blister de PVC incoloro y Aluminio
VIGENTE
2023-10-17
PROYECTO DE FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IRBESARTÁN 300 MG TABLETA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Irbesartán ……………………………… 300 mg Excipientes c.s.p. Excipiente(s) con efecto conocido Lactosa monohidrato (Compresión directa): 20.00 mg Lactosa monohidrato (malla 200): 31.25 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión esencial. - Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en pacientes de edad avanzada de más de 75 años. En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de irbesartán puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos. En concreto, la administración concomitante de un diurético como Hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con irbesartán (ver sección 4.5). En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe iniciar con una dosis de 150 mg de irbesartán una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día como dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal del uso de irbesartán en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros fármacos para conseguir una presión arterial predeterminada (ver sección 5.1). _Insuficiencia renal_: no es necesari Leer el documento completo