IODURO DE SODIO [131I]-25 mCimL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ioduro de sodio [131I]-25 mCi/mL; Ioduro de sodio

Disponible desde:

Centro de Isótopos (CENTIS)

Código ATC:

V09F

Designación común internacional (DCI):

Ioduro de sodio [131I]-25 mCi/mL,Ioduro de sodio

Dosis:

925 MBq/mL; 0,004 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución oral

Fabricado por:

Centro de Isótopos (CENTIS)

Resumen del producto:

Caja por 1 lata con contenedor de plomo por 1 bulbo de vidrio incoloro con volumen variable, máximo 8 mL.; Caja por 1 lata con contenedor de plomo por 1 frasco de vidrio incoloro con volumen variable, máximo 8 mL. (Solo para exportación).

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2002-08-19

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IODURO DE SODIO [131I]-50 mCi/mL
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IODURO DE SODIO [131I]-25 mCi/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
25 mCi/mL
PRESENTACIÓN:
Caja por 1 lata con contenedor de plomo por un
bulbo de vidrio incoloro con volumen variable,
máximo 8 mL.
Caja por 1 lata con contenedor de plomo por un
frasco de vidrio incoloro con volumen variable,
máximo 8 mL. (Solo para exportación).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), Mayabeque,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), Mayabeque,
Cuba.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1805
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de agosto de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Ioduro de sodio [131I]-25 mCi/mL
Ioduro de sodio
925 MBq
0,004 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
21 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
FABRICANTE, PAÍS:
CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), Mayabeque,
Cuba.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Uso como diagnosticador
Estudios de captación de Iodo.
Exploración de la glándula tiroides para detección de anomalías.
Uso terapéutico
Tratamiento de tirotoxicosis (Enfermedades de Grave y Plummer)
Ablasión de residuos de tejidos tiroideos restantes luego de
tiroidectomías totales o sub-
totales realizadas a pacientes con cáncer de tiroides medular,
papilar o folicular.
Tratamiento local de recurrencias o metástasis en pacientes con
carcinomas foliculares o
papilares.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en mujeres embarazadas o que se encuentren
durante la etapa de
lactancia
Enfermedad tirotóxica cardíaca
Existencia previa de vómitos y diarreas
Pacientes sometidos a cuidados debido a inestabilidades físicas o
mentales
Pacientes con disfagia, gastritis activa, erosión gástrica o úlcera
péptica.
PRECAUCIONES:
Los productos radiofarmacéuticos deben ser utilizados solamente por
personal calificado y
debidamente autorizado para el manejo de radisótopos.
Durante el emple