Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ioduro de sodio [131I]-25 mCi/mL; Ioduro de sodio
Centro de Isótopos (CENTIS)
V09F
Ioduro de sodio [131I]-25 mCi/mL,Ioduro de sodio
925 MBq/mL; 0,004 mg/mL
Solución oral
Centro de Isótopos (CENTIS)
Caja por 1 lata con contenedor de plomo por 1 bulbo de vidrio incoloro con volumen variable, máximo 8 mL.; Caja por 1 lata con contenedor de plomo por 1 frasco de vidrio incoloro con volumen variable, máximo 8 mL. (Solo para exportación).
Aprobado
2002-08-19
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: IODURO DE SODIO [131I]-50 mCi/mL NOMBRE DEL PRODUCTO: IODURO DE SODIO [131I]-25 mCi/mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 25 mCi/mL PRESENTACIÓN: Caja por 1 lata con contenedor de plomo por un bulbo de vidrio incoloro con volumen variable, máximo 8 mL. Caja por 1 lata con contenedor de plomo por un frasco de vidrio incoloro con volumen variable, máximo 8 mL. (Solo para exportación). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), Mayabeque, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), Mayabeque, Cuba. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1805 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de agosto de 2002 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Ioduro de sodio [131I]-25 mCi/mL Ioduro de sodio 925 MBq 0,004 mg PLAZO DE VALIDEZ: 21 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. FABRICANTE, PAÍS: CENTRO DE ISÓTOPOS (CENTIS), Mayabeque, Cuba. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Uso como diagnosticador Estudios de captación de Iodo. Exploración de la glándula tiroides para detección de anomalías. Uso terapéutico Tratamiento de tirotoxicosis (Enfermedades de Grave y Plummer) Ablasión de residuos de tejidos tiroideos restantes luego de tiroidectomías totales o sub- totales realizadas a pacientes con cáncer de tiroides medular, papilar o folicular. Tratamiento local de recurrencias o metástasis en pacientes con carcinomas foliculares o papilares. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en mujeres embarazadas o que se encuentren durante la etapa de lactancia Enfermedad tirotóxica cardíaca Existencia previa de vómitos y diarreas Pacientes sometidos a cuidados debido a inestabilidades físicas o mentales Pacientes con disfagia, gastritis activa, erosión gástrica o úlcera péptica. PRECAUCIONES: Los productos radiofarmacéuticos deben ser utilizados solamente por personal calificado y debidamente autorizado para el manejo de radisótopos. Durante el emple Прочетете целия документ