País: Túnez
Idioma: francés
Fuente: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ERTAPENEM
MERCK SHARP & DOHME BV
ERTAPENEM
1 GR
Pdre p.prep.injectable
B/1FLACON/15 ml
A
ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
INVANZ est indiqué chez l'enfant (âgé de 3 mois à 17 ans) et chez l'adulte pour: - Traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont dues à des espèces bactériennes connues pour être sensibles ou possiblement sensibles à l'ertapénème et lorsqu'un traitement parentéral est nécessaire. . Infections intra-abdominales. . Pneumonies communautaires. . Infections gynécologiques aiguës. . Infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des antibactériens.
Classement VEIC: Essentiel
2020-08-06
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 1,0 g d’ertapénème. Excipient à effet notoire Chaque dose de 1,0 g contient environ 6,0 mEq de sodium (environ 137 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre blanche à blanchâtre. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Traitement _ _ _ INVANZ est indiqué chez l’enfant (âgé de 3 mois à 17 ans) et chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes lorsqu’elles sont dues à des espèces bactériennes connues pour être sensibles ou possiblement sensibles à l’ertapénème et lorsqu’un traitement parentéral est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.1) : • Infections intra-abdominales • Pneumonies communautaires • Infections gynécologiques aiguës • Infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique (voir rubrique 4.4) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Traitement curatif _ _Adultes et adolescents (13 à 17 ans) : _ la dose d’INVANZ est de 1 gramme (g) administrée une fois par jour par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6). _Nourrissons et enfants (âgés de 3 mois à 12 ans) : _ la dose d’INVANZ est de 15 mg/kg administrée 2 fois par jour (ne pas dépasser 1 g/jour) par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6). 3 _Prévention _ _Adultes _ : pour prévenir les infections postopératoires en chirurgie colorectale, la posologie recommandée est d’une dose unique de 1 g administrée par voie intraveineuse dans l’heure précédant l’incision chirurgicale. _Population pédiatrique _ La sécurité d’emploi et l’efficacité d’INVANZ chez les enfants de moins de 3 mois n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. _Insuffisance rénale _ INVANZ peut être utilisé chez des patients adultes ayant une in Leer el documento completo