INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACEITE SOJA PURIFICADO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA02

Designación común internacional (DCI):

SOURCE PURIFIED OIL

Dosis:

200 mg/ml inyectable 500 ml

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ACEITE SOJA PURIFICADO 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Emulsiones grasas

Resumen del producto:

INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 09/08/2012 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 09/08/2012 Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 09/08/2012 Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/12/1986 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/12/1986 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/01/1972 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 250 ml Autorizado 23/01/2013 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 12 bolsas de 500 ml Autorizado 23/01/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1972-01-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INTRALIPID 200 MG/ML EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
Aceite de soja purificado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es INTRALIPID 200 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Antes de usar INTRALIPID 200 mg/ml
3.
Cómo usar INTRALIPID 200 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de INTRALIPID 200 mg/ml
6.
Información adicional para el profesional sanitario
1. QUÉ ES INTRALIPID 200 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INTRALIPID 200 mg/ml es una emulsión lipídica para perfusión
intravenosa. Se presenta en bolsas de
plástico con sobrebolsa de 100 ml, 250 ml y 500 ml. Pertenece al
grupo de medicamentos llamado
soluciones intravenosas para nutrición parenteral.
INTRALIPID está indicado en pacientes que necesitan nutrición
intravenosa para el aporte de energía y
de ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también está indicado en
pacientes con deficiencia de ácidos
grasos esenciales (EFAD) que no pueden mantener o restaurar un patrón
normal de ácidos grasos
esenciales mediante el aporte oral.
2. ANTES DE USAR INTRALIPID 200 MG/ML
_NO USE INTRALIPID 200 MG/ML: _
INTRALIPID está contraindicado en pacientes con shock agudo y en
pacientes con hiperlipemia
severa. Insuficiencia hepática grave. Síndrome hemofagocitótico.
Hipersensibilidad (alergia) a la proteína de huevo, de soja o de
cacahuete o a cualquiera de los
principios activos o excipientes.
_TENGA ESPECIAL CUIDADO CON INTRALIPID 200 MG/ML: _
2 de 9
INTRALIPID debe administrarse con precaución en los casos de
a

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INTRALIPID 200 mg/ml emulsión para perfusión
Aceite de soja purificado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de emulsión contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Aceite de soja purificado
200 mg
EXCIPIENTES:
Fosfolípidos de huevo purificados
12 mg
Glicerol (anhidro)
22 mg
Agua para inyectables
c.s.p. 1 ml
PROPIEDADES DEL PRODUCTO
Osmolalidad: 350 mOsm/kg agua
pH: aproximadamente 8
Contenido energético: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Contenido en fosfato orgánico: 15 mmol/1000 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión lipídica para perfusión intravenosa. Emulsión blanca
homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INTRALIPID está indicado en pacientes que necesitan nutrición
intravenosa para el aporte de energía y de
ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también está indicado en
pacientes con deficiencia de ácidos grasos
esenciales (EFAD) que no pueden mantener o restaurar un patrón normal
de ácidos grasos esenciales
mediante el aporte oral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La capacidad para eliminar INTRALIPID debe determinar la dosificación
y la velocidad de
perfusión. Ver posteriormente, ELIMINACIÓN DE LÍPIDOS.
DOSIFICACIÓN
1 g de triglicéridos corresponde a 5 ml de INTRALIPID 200 mg/ml.
Adultos.
La
dosis
máxima
recomendada
es
3
g
de
triglicéridos/
kg
peso
corporal/día.
Administrando este límite superior, INTRALIPID aporta un 70% de los
requerimientos de
energía, incluso en pacientes con requerimientos energéticos
altamente incrementados. La tasa de
perfusión para INTRALIPID no debe exceder 500 ml en 5 horas.
Neonatos y niños. El rango de dosis recomendado en neonatos y niños
es 0,5-4 g de triglicéridos/
kg peso corporal/ día. La tasa de perfusión no debe exceder 0,17 g
de triglicéridos/ kg peso
2 de 7
corporal/ hora (4 g en 24 horas). En prematuros y en neonatos de bajo
peso, INTRALIPID debe ser
perfundido preferiblemente de forma continua durante 24 horas. La
dosis inicial debe ser de 0,5-1
g/ kg pc/día seguido