Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACEITE SOJA PURIFICADO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BA02
SOURCE PURIFIED OIL
200 mg/ml inyectable 500 ml
EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
ACEITE SOJA PURIFICADO 200 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Emulsiones grasas
INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 09/08/2012 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 09/08/2012 Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 09/08/2012 Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/12/1986 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/12/1986 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/01/1972 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 250 ml Autorizado 23/01/2013 No Comercializado - INTRALIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION, 12 bolsas de 500 ml Autorizado 23/01/2013 No Comercializado
Autorizado
1972-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INTRALIPID 200 MG/ML EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN Aceite de soja purificado LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO: - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es INTRALIPID 200 mg/ml y para qué se utiliza 2. Antes de usar INTRALIPID 200 mg/ml 3. Cómo usar INTRALIPID 200 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de INTRALIPID 200 mg/ml 6. Información adicional para el profesional sanitario 1. QUÉ ES INTRALIPID 200 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA INTRALIPID 200 mg/ml es una emulsión lipídica para perfusión intravenosa. Se presenta en bolsas de plástico con sobrebolsa de 100 ml, 250 ml y 500 ml. Pertenece al grupo de medicamentos llamado soluciones intravenosas para nutrición parenteral. INTRALIPID está indicado en pacientes que necesitan nutrición intravenosa para el aporte de energía y de ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también está indicado en pacientes con deficiencia de ácidos grasos esenciales (EFAD) que no pueden mantener o restaurar un patrón normal de ácidos grasos esenciales mediante el aporte oral. 2. ANTES DE USAR INTRALIPID 200 MG/ML _NO USE INTRALIPID 200 MG/ML: _ INTRALIPID está contraindicado en pacientes con shock agudo y en pacientes con hiperlipemia severa. Insuficiencia hepática grave. Síndrome hemofagocitótico. Hipersensibilidad (alergia) a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete o a cualquiera de los principios activos o excipientes. _TENGA ESPECIAL CUIDADO CON INTRALIPID 200 MG/ML: _ 2 de 9 INTRALIPID debe administrarse con precaución en los casos de a Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INTRALIPID 200 mg/ml emulsión para perfusión Aceite de soja purificado 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de emulsión contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Aceite de soja purificado 200 mg EXCIPIENTES: Fosfolípidos de huevo purificados 12 mg Glicerol (anhidro) 22 mg Agua para inyectables c.s.p. 1 ml PROPIEDADES DEL PRODUCTO Osmolalidad: 350 mOsm/kg agua pH: aproximadamente 8 Contenido energético: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml Contenido en fosfato orgánico: 15 mmol/1000 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión lipídica para perfusión intravenosa. Emulsión blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS INTRALIPID está indicado en pacientes que necesitan nutrición intravenosa para el aporte de energía y de ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también está indicado en pacientes con deficiencia de ácidos grasos esenciales (EFAD) que no pueden mantener o restaurar un patrón normal de ácidos grasos esenciales mediante el aporte oral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La capacidad para eliminar INTRALIPID debe determinar la dosificación y la velocidad de perfusión. Ver posteriormente, ELIMINACIÓN DE LÍPIDOS. DOSIFICACIÓN 1 g de triglicéridos corresponde a 5 ml de INTRALIPID 200 mg/ml. Adultos. La dosis máxima recomendada es 3 g de triglicéridos/ kg peso corporal/día. Administrando este límite superior, INTRALIPID aporta un 70% de los requerimientos de energía, incluso en pacientes con requerimientos energéticos altamente incrementados. La tasa de perfusión para INTRALIPID no debe exceder 500 ml en 5 horas. Neonatos y niños. El rango de dosis recomendado en neonatos y niños es 0,5-4 g de triglicéridos/ kg peso corporal/ día. La tasa de perfusión no debe exceder 0,17 g de triglicéridos/ kg peso 2 de 7 corporal/ hora (4 g en 24 horas). En prematuros y en neonatos de bajo peso, INTRALIPID debe ser perfundido preferiblemente de forma continua durante 24 horas. La dosis inicial debe ser de 0,5-1 g/ kg pc/día seguido Прочетете целия документ