INTESTIFALK 2 mg/DOSIS ESPUMA RECTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUDESONIDA

Disponible desde:

DR. FALK PHARMA GMBH

Código ATC:

A07EA06

Designación común internacional (DCI):

BUDESONIDA

Dosis:

2 mg/dosis

formulario farmacéutico:

ESPUMA RECTAL

Composición:

BUDESONIDA 2 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Budesonida

Resumen del producto:

INTESTIFALK 2 mg/DOSIS ESPUMA RECTAL, 1 envase a presión de 14 aplicaciones Autorizado 14/07/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-07-14

Información para el usuario

Prospecto:información para el usuario
INTESTIFALK 2 MG/DOSIS ESPUMA RECTAL
budesónida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Intestifalk espuma rectal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Intestifalk espuma rectal
3.
Cómo usar Intestifalk espuma rectal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Intestifalk espuma rectal
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INTESTIFALK ESPUMA RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Intestifalk espuma rectal contiene el principio activo budesónida, un
antiinflamatorio de tipo esteroide
de acción local para tratar enfermedades inflamatorias del intestino.
Intestifalk espuma rectal está indicado para el tratamiento de:
una enfermedad inflamatoria del recto y del intestino grueso (colon
sigmoide) llamada por los médicos
colitis ulcerosa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USARINTESTIFALK ESPUMA
RECTAL
NO USE INTESTIFALK ESPUMA RECTAL

Si es alérgico a la budesónida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si padece una ENFERMEDAD HEPÁTICA GRAVE (cirrosis hepática).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Intestifalk espuma
rectal si padece::

tuberculosis.

tensión sanguínea alta.

diabetes o algún miembro de su familia ha sido diagnosticado de
diabetes.

fragilidad de los huesos (osteoporosis).

úlceras en el estómago o primer

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Intestifalk 2 mg / dosis espuma rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación de 1,2 g de espuma contiene 2 mg de budesónida.
Excipientes con efecto conocido: Una pulsación de Intestifalk 2 mg /
dosis espuma rectal contiene
600,3 mg de propilenglicol, 8,4 mg de alcohol cetílico y 15,1 mg de
alcohol cetoestearílico (componente de
la cera emulsificante)..
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Espuma rectal en envase presurizado.
Espuma cremosa firme de color blanco a blanco grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa limitada al recto y
al colon sigmoide
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos de edad > 18 años: _
1 aplicación de 2 mg de budesónida al día.
_Población pediátrica _
No se recomienda la administración de Intestifalk 2 mg espuma rectal
a los niños, pues no se dispone de
experiencia suficiente en este grupo de edad
Forma de administración:
Intestifalk 2 mg espuma rectal puede ser aplicado por la mañana o por
la noche.
Primeramente se ajusta un aplicador al recipiente y después se agita
aproximadamente durante 15 segundos
antes de insertar el aplicador en el recto hasta el momento en que
empiece a resultar molesto. Tenga en
cuenta que la dosis es lo suficientemente exacta sólo cuando la
cabeza dosificadora está totalmente
invertida y lo más vertical posible.
Para
administrar
una
dosis
de
Intestifalk
2
mg
espuma
rectal,
el
dosificador
debe
presionarse
completamente y liberarse muy lentamente de nuevo.
Después de la activación se debe mantener el aplicador en la
posición de 10 a 15 segundos antes de
retirarlo del recto.
Los mejores resultados se obtienen cuando se ha evacuado el intestino
antes de administrar Intestifalk 2 mg
espuma rectal.
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Duración del tratamiento
El médico determinará la duración del tratamiento. Un episodio
agudo generalmente revierte a las 6-8
s