Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUDESONIDA
DR. FALK PHARMA GMBH
A07EA06
BUDESONIDA
2 mg/dosis
ESPUMA RECTAL
BUDESONIDA 2 mg
VÍA RECTAL
con receta
Budesonida
INTESTIFALK 2 mg/DOSIS ESPUMA RECTAL, 1 envase a presión de 14 aplicaciones Autorizado 14/07/2009 Comercializado
Autorizado
2009-07-14
Prospecto:información para el usuario INTESTIFALK 2 MG/DOSIS ESPUMA RECTAL budesónida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Intestifalk espuma rectal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Intestifalk espuma rectal 3. Cómo usar Intestifalk espuma rectal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Intestifalk espuma rectal Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INTESTIFALK ESPUMA RECTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Intestifalk espuma rectal contiene el principio activo budesónida, un antiinflamatorio de tipo esteroide de acción local para tratar enfermedades inflamatorias del intestino. Intestifalk espuma rectal está indicado para el tratamiento de: una enfermedad inflamatoria del recto y del intestino grueso (colon sigmoide) llamada por los médicos colitis ulcerosa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USARINTESTIFALK ESPUMA RECTAL NO USE INTESTIFALK ESPUMA RECTAL Si es alérgico a la budesónida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una ENFERMEDAD HEPÁTICA GRAVE (cirrosis hepática). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Intestifalk espuma rectal si padece:: tuberculosis. tensión sanguínea alta. diabetes o algún miembro de su familia ha sido diagnosticado de diabetes. fragilidad de los huesos (osteoporosis). úlceras en el estómago o primer Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Intestifalk 2 mg / dosis espuma rectal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada aplicación de 1,2 g de espuma contiene 2 mg de budesónida. Excipientes con efecto conocido: Una pulsación de Intestifalk 2 mg / dosis espuma rectal contiene 600,3 mg de propilenglicol, 8,4 mg de alcohol cetílico y 15,1 mg de alcohol cetoestearílico (componente de la cera emulsificante).. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Espuma rectal en envase presurizado. Espuma cremosa firme de color blanco a blanco grisáceo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa limitada al recto y al colon sigmoide 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos de edad > 18 años: _ 1 aplicación de 2 mg de budesónida al día. _Población pediátrica _ No se recomienda la administración de Intestifalk 2 mg espuma rectal a los niños, pues no se dispone de experiencia suficiente en este grupo de edad Forma de administración: Intestifalk 2 mg espuma rectal puede ser aplicado por la mañana o por la noche. Primeramente se ajusta un aplicador al recipiente y después se agita aproximadamente durante 15 segundos antes de insertar el aplicador en el recto hasta el momento en que empiece a resultar molesto. Tenga en cuenta que la dosis es lo suficientemente exacta sólo cuando la cabeza dosificadora está totalmente invertida y lo más vertical posible. Para administrar una dosis de Intestifalk 2 mg espuma rectal, el dosificador debe presionarse completamente y liberarse muy lentamente de nuevo. Después de la activación se debe mantener el aplicador en la posición de 10 a 15 segundos antes de retirarlo del recto. Los mejores resultados se obtienen cuando se ha evacuado el intestino antes de administrar Intestifalk 2 mg espuma rectal. 2 de 10 Duración del tratamiento El médico determinará la duración del tratamiento. Un episodio agudo generalmente revierte a las 6-8 s Lesen Sie das vollständige Dokument