País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum aspartum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AB05
insulinum aspartum
Injektionslösung
insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
zugelassen
2016-01-02
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FACHINFORMATION NovoRapid® Novo Nordisk Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; gentechnologisch hergestelltes kurzwirksames Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae. Hilfsstoffe: Conserv.: Phenol 1,5 mg/ml, Metacresol 1,72 mg/ml. Übrige Hilfsstoffe: Glycerol, Zink (als Chlorid), Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Sterile, klare, farblose, wässrige, neutrale Injektionslösung 100 E/ml. Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem, wasserfreiem Insulin Aspart. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist. Dosierung/Anwendung NovoRapid ist ein schnell wirkendes Insulinanalogon. Dosierung Die Dosierung von NovoRapid ist individuell und wird vom Arzt bzw. von der Ärztin gemäss dem Bedarf des Patienten bestimmt. NovoRapid sollte normalerweise mit einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin, das mindestens einmal täglich verabreicht wird, kombiniert werden. NovoRapid kann auch zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) in Pumpensystemen angewendet werden. Eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Anpassung der Insulindosierung werden empfohlen, um eine optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen. Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 E/kg/Tag. Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können 50–70% des Insulinbedarfs durch NovoRapid, der Rest von einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin gedeckt werden. Wenn NovoRapid zur Pumpentherapie eingesetzt wird, deckt es den Bolus- und den Basis-Insulin- Bedarf ab. Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein. Umstellung von anderen Insulinprodukten auf NovoRapid NovoRapid hat im Vergleich zu kurzwirksamem Humaninsulin einen rascheren W Leer el documento completo