Insulin NovoNordisk NovoRapid PumpCart 100 E/ml Injektionslösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

insulinum aspartum

Διαθέσιμο από:

Novo Nordisk Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

insulinum aspartum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Diabetes mellitus

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Information für Patientinnen und Patienten
NovoRapid® PumpCart®
Was ist NovoRapid PumpCart und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf NovoRapid PumpCart nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von NovoRapid PumpCart Vorsicht geboten?
Darf NovoRapid PumpCart während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
NovoRapid® PumpCart®
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Novo Nordisk Pharma AG
Was ist NovoRapid PumpCart und wann wird es angewendet?
NovoRapid PumpCart ist ein schnell wirkendes Insulin
(Insulin-Analogon).
NovoRapid wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt.
Diabetes mellitus ist eine Krankheit,
bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den
Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
NovoRapid PumpCart ist für die Verwendung in einer Pumpe und deckt
Ihren gesamten täglichen
Insulinbed

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; gentechnologisch hergestelltes
kurzwirksames
Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae.
Hilfsstoffe: Conserv.: Phenol 1,5 mg/ml, Metacresol 1,72 mg/ml.
Übrige Hilfsstoffe: Glycerol, Zink (als Chlorid), Natriumchlorid,
Natriumphosphat, Wasser für
Injektionszwecke 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile, klare, farblose, wässrige, neutrale Injektionslösung 100
E/ml.
Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem,
wasserfreiem Insulin Aspart.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
NovoRapid ist ein schnell wirkendes Insulinanalogon.
Dosierung
Die Dosierung von NovoRapid ist individuell und wird vom Arzt bzw. von
der Ärztin gemäss dem
Bedarf des Patienten bestimmt. NovoRapid sollte normalerweise mit
einem intermediär wirkenden
oder lang wirkenden Insulin, das mindestens einmal täglich
verabreicht wird, kombiniert werden.
NovoRapid kann auch zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion
(CSII) in Pumpensystemen
angewendet werden.
Eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Anpassung der
Insulindosierung werden
empfohlen, um eine optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen.
Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
liegt in der Regel zwischen
0,5 und 1,0 E/kg/Tag. Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können
50–70% des
Insulinbedarfs durch NovoRapid, der Rest von einem intermediär
wirkenden oder lang wirkenden
Insulin gedeckt werden.
Wenn NovoRapid zur Pumpentherapie eingesetzt wird, deckt es den Bolus-
und den Basis-Insulin-
Bedarf ab.
Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der
Ernährungsgewohnheiten oder
Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein.
Umstellung von anderen Insulinprodukten auf NovoRapid
NovoRapid hat im Vergleich zu kurzwirksamem Humaninsulin einen
rascheren W