INMUSER CT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INMUSER CT SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • SUERO HIPERINMUNE FRENTE A LA TOXINA TETANICA MIN 300UI
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INMUSER CT SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Antisuero de clostridium
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Caballos: TETANOS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584738 Autorizado, 584739 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3276 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 17-07-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

INMUSERCTsolucióninyectableparacaballos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

Nombre:LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Dirección:Ctra.León-Vilechanº30,24192,LEÓN-ESPAÑA

Teléfono:+34902235700

Fax:+34987205320

Correoelectrónico:ovejero@labovejero.es

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INMUSERCTsolucióninyectableparacaballos.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Suerohiperinmunefrentealatoxinatetánic a*≥300U.I**.deantitoxinatetánica.

*Obtenidoencaballo.

**Unidadesinternacionales.

Excipientes:

Fenol ≤5mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

ParalainmunizaciónpasivadecaballosparaprevenirlainfecciónporClostridiumtetani.

Establecimientodelainmunidad:inmediato.

Duracióndelainmunidad:14días.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalsueroequino.

6. REACCIONESADVERSAS

Estesueropuedeprovocarenrarasocasionesreaccionesanafilácticasenanimalesqueconanterioridad

hayansidotratadosconsueroequinodeunaformadirectaoindirecta.Enestoscasosesnecesario

realizarunadesensibilizaciónpreviaalaaplicación.

Pautadedesensibilización:informarsedelhistorialdealergiasdelanimal.Realizarunaescarificacióno

unaaplicaciónintradérmicaparaobservarlareacciónlocal,previamentealaaplicaciónmasivadel

medicamento porvíasubcutánea.Porseguridaddisponerdecorticosteroides,adrenalinay

antihistamínicos.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcasa10presentareaccionesadversasduranteel

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalesporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadosenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Caballos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Víadeadministración:subcutánea,preferentementeenlastablasdelcuello,zonaescapularycostillar.

Dosis:administrarunadosisde3.000-5.000U.I./animal,equivalentea10-17ml.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarantesdeusar.

10. TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC)

Nocongelar

Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechaquefiguraenlaetiquetaycajadespuésde

CAD.

Períododevalidezunavezabiertoelenvaseprimario:10horas.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales:

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospecto

olaetiqueta.

Gestación

Puedeutilizarsedurantelagestación.

Lactancia:

Puedeutilizarsedurantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunaconcualquier

otromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdela

administracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Aladministrar5vecesladosisrecomendadadelmedicamentonosehanobservadosíntomaslocaleso

generalesdiferentesalosobservadosconlaadministracióndeunadosishabitualdelmedicamento(ver

6)

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidos

domésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2015

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajadecartóncon1vialde100ml

Cajadecartóncon1vialde10ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajoelcontrolosupervisióndelveterinario.

NºReg:3276ESP