INMUSER CT SOLUCIÓN INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

SUERO HIPERINMUNE FRENTE A LA TOXINA TETANICA

Dostupné s:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

ATC kód:

QI05AM01

INN (Mezinárodní Name):

SERUM HYPERINMUNE AGAINST TETANIC TOXIN

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

SUERO HIPERINMUNE FRENTE A LA TOXINA TETANICA 300UI

Podání:

VÍA SUBCUTÁNEA

Jednotky v balení:

Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Caballos

Terapeutické oblasti:

Antisuero de clostridium

Přehled produktů:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Caballos: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Stav Autorizace:

Autorizado, 584738 Autorizado, 584739 Autorizado

Datum autorizace:

2015-07-17

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
INMUSER CT solución inyectable para caballos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 987 218 810
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUSER CT solución inyectable para caballos.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suero hiperinmune frente a la toxina tetánica* ≥ 300 U.I**. de
antitoxina tetánica.
*Obtenido en caballo.
**Unidades internacionales.
EXCIPIENTES:
Fenol
≤ 5 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización pasiva de caballos para prevenir la infección
por _Clostridium tetani_.
Establecimiento de la inmunidad: inmediato.
Duración de la inmunidad: 14 días.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Este suero puede provocar en raras ocasiones reacciones anafilácticas
en animales que con anterioridad
hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta.
En estos casos es necesario realizar
una desensibilización previa a la aplicación.
Pauta de desensibilización: informarse del historial de alergias del
animal. Realizar una escarificación o
una aplicación intradérmica para observar la reacción local,
previ

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUSER CT solución inyectable para caballos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Suero hiperinmune frente a la toxina tetánica*
≥ 300 U.I**. de antitoxina tetánica.
*Obtenido en caballo.
**Unidades internacionales.
EXCIPIENTES:
Fenol
≤ 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización pasiva de caballos para prevenir la infección
por _Clostridium tetani_.
Establecimiento de la inmunidad: inmediato.
Duración de la inmunidad: 14 días.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Este suero puede provocar en raras ocasiones reacciones anafilácticas
en animales que con anterioridad
hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta.
En estos casos es necesario realizar
una desensibilización previa a la aplicación.
Pauta de desensibilización: informarse del historial de alergias del
animal. Realizar una escarificación o
una aplicación intradérmica para observar la reacción local,
previamente a la aplica