País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1
LABORATORIOS OVEJERO S.A.
QI01AD06
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE,LIVE ATTENUATED, STRAIN HITCHNER B1
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1 10^6Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja de cartón con 10 viales de 2 ml conteniendo 1000 dosis cada uno
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 HORAS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 578910 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO INMUGAL VP HITCHNER B1 Vacuna contra la enfermedad de Newcastle Liofilizado para suspensión 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUGAL VP HITCHNER B1. Vacuna contra la enfermedad de Newcastle. Liofilizado para suspensión 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis: Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa HITCHNER B1 10 6 DIE 50 * * Dosis infectiva 50% en embrión de pollo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir de una infección por el virus de la enfermedad de Newcastle. Primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta. La duración de la inmunidad en las primovacunaciones es del orden de 3 semanas, cuando la vacunación se realiza dentro de los primeros 15 días de vida, y de 6 semanas cuando se realiza a las 3-4 semanas de vida. En las revacunaciones de aves adultas, la duración de la inmunidad es del orden de 3 meses. 5. CONTRAINDICACIONES No deben vacunarse animales enfermos. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS La reacción post-vacunal es ligera, tanto en la primovacunación como en vacunaciones de urgencia de las aves en puesta, en dependencia de la tasa de ant Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUGAL VP HITCHNER B1 Liofilizado para suspensión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa HITCHNER B1 10 6 DIE 50 * *Dosis infectiva 50% en embrión de pollo. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves, (Pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir de una infección por el virus de la enfermedad de Newcastle. Primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta. La duración de la inmunidad en las primovacunaciones es del orden de 3 semanas, cuando la vacunación se realiza dentro de los primeros 15 días de vida, y de 6 semanas cuando se realiza a las 3-4 semanas de vida. En las revacunaciones de aves adultas, la duración de la inmunidad es del orden de 3 meses. 4.3 CONTRAINDICACIONES No deben vacunarse animales enfermos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Antes de ser aplicado el medicamento debe alcanzar la temperatura de la sala donde se realiza la vacunación (18-20ºC). _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No procede. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Se deben adoptar medidas adecuadas para evitar que el personal transmita agentes específicos de la patología avícola de una explota Leer el documento completo