INMUGAL VP HITCHNER B1 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1

Available from:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

ATC code:

QI01AD06

INN (International Name):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE,LIVE ATTENUATED, STRAIN HITCHNER B1

Pharmaceutical form:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composition:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1 10^6

Administration route:

NEBULIZACIÓN

Units in package:

Caja de cartón con 10 viales de 2 ml conteniendo 1000 dosis cada uno

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Therapeutic area:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Product summary:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 HORAS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Authorization status:

Autorizado, 578910 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
INMUGAL VP HITCHNER B1
Vacuna contra la enfermedad de Newcastle
Liofilizado para suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUGAL VP HITCHNER B1.
Vacuna contra la enfermedad de Newcastle.
Liofilizado para suspensión
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis:
Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa HITCHNER B1

10
6
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para
la
inmunización
activa
de
pollos
de
engorde,
gallinas-pollitas
futuras
ponedoras
y
reproductoras para prevenir de una infección por el virus de la
enfermedad de Newcastle.
Primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta.
La duración de la inmunidad en las primovacunaciones es del orden de
3 semanas, cuando la
vacunación se realiza dentro de los primeros 15 días de vida, y de 6
semanas cuando se
realiza a las 3-4 semanas de vida. En las revacunaciones de aves
adultas, la duración de la
inmunidad es del orden de 3 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
No deben vacunarse animales enfermos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
La reacción post-vacunal es ligera, tanto en la primovacunación como
en vacunaciones de urgencia de las
aves en puesta, en dependencia de la tasa de a

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUGAL VP HITCHNER B1
Liofilizado para suspensión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa HITCHNER B1


10
6
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (Pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para
la
inmunización
activa
de
pollos
de
engorde,
gallinas-pollitas
futuras
ponedoras
y
reproductoras para prevenir de una infección por el virus de la
enfermedad de Newcastle.
Primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta.
La duración de la inmunidad en las primovacunaciones es del orden de
3 semanas, cuando la
vacunación se realiza dentro de los primeros 15 días de vida, y de 6
semanas cuando se
realiza a las 3-4 semanas de vida. En las revacunaciones de aves
adultas, la duración de la
inmunidad es del orden de 3 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No deben vacunarse animales enfermos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Antes de ser aplicado el medicamento debe alcanzar la temperatura de
la sala donde se realiza la
vacunación (18-20ºC).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No procede.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Se deben adoptar medidas adecuadas para evitar que el personal
transmita agentes específicos de la
patología avícola de una explota