INFLUSEPT 3 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

BENZYDAMINUM

Disponible desde:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

Código ATC:

A01AD02

Designación común internacional (DCI):

BENZYDAMINUM

Dosis:

3mg

formulario farmacéutico:

PASTILE

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Resumen del producto:

9485/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 9485/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 9485/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 9485/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 9485/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9485/2016/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
INFLUSEPT 3 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Influsept şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Influsept
3.
Cum să luaţi Influsept
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Influsept
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INFLUSEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Influsept conţine substanța activă clorhidrat de benzidamină.
Substanța activă reprezintă componenta
din pastile care vă oferă efectul terapeutic de care aveți nevoie.
Influsept este utilizat pentru tratamentul durerilor în gât acute la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta
peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine, aveți febră sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
NU LUAȚI ACEST MEDICAMENT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de benzidamină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Influsept, adresaţi-vă unui medic:
-
Dacă aveți o afecțiune cunoscută sub numele de feni

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9485/2016/01-02-03-04-05
_Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Influsept 3 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent
cu benzidamină 2,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține isomalț (E 953) 2464,420 mg, aspartam (E
951) 3,409 mg (aromă de portocală
și miere) și colorant roșu coșenilă A (E 124) 0,013 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de 19 mm, cu
aromă de portocală și miere.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Influsept este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al
durerilor în gât acute la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de
3 ori pe zi.
Tratamentul nu trebuie să depăşească o perioadă de 7 zile.
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau apare starea
febrilă, trebuie re-evaluată starea clinică.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI: _
_ _
Din cauza tipului de formă farmaceutică, clorhidratul de
benzidamină nu trebuie administrat la copiii
cu vârsta sub 6 ani.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest
medicament trebuie administrat sub
supravegherea unui adult.
Administrare orofaringiană:
Pastila trebuie lăsată să se dizolve ușor în gură și nu trebuie
înghițită sau mestecată.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII DE UTILIZARE
Influsept nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Administrarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu
hipersensibilitate la salicilați (de
exemplu, acid acetilsalicilic și acid salic