País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; Clostridium tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; Haemophilus influenzae typ B polysackarid; pertaktin; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat
GlaxoSmithKline AB
J07CA06
Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; Bordetella pertussistoxoid; C. tetanitoxoid; Corynebacterium diphtheriae toxoid; Haemophilus influenzae type B polysaccharide; pertaktin; poliovirus type 1, strain Mahoney, inactivated; poliovirus type 2 strain MEF-1 is inactivated; poliovirus type 3 strain Saukett inactivated
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
laktos (vattenfri) Hjälpämne; Clostridium tetanitoxoid 25 mikrog Konjugand; Haemophilus influenzae typ B polysackarid 10 mikrog Aktiv substans; poliovirus typ 2, stam MEF-1, inaktiverat 8 D-AU Aktiv substans; pertaktin 8 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussistoxoid 25 mikrog Aktiv substans; Bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 25 mikrog Aktiv substans; poliovirus typ 1, stam Mahoney, inaktiverat 40 D-AU Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 40 IE Aktiv substans; Corynebacterium diphtheriae toxoid 30 IE Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; poliovirus typ 3, stam Saukett, inaktiverat 32 D-AU Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
polio och stelkramp
Förpacknings: Injektionsflaska + förfylld spruta, 10 x 1 dos
Avregistrerad
1999-04-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INFANRIX-POLIO+HIB, PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), polio (inaktiverat) (IPV) samt _Haemophilus influenzae_ typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN FÅR DETTA VACCIN. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn och ska inte ges vidare till andra. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Infanrix-Polio+Hib är och vad det används för 2. Innan ditt barn får Infanrix-Polio+Hib 3. Hur Infanrix-Polio+Hib ska användas 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Infanrix-Polio+Hib ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD INFANRIX-POLIO+HIB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Infanrix-Polio+Hib är ett vaccin som används till barn för att skydda mot difteri, stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis), polio (poliomyelit) och infektioner orsakade av _Haemophilus influenzae_ typ b. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen bildar egna antikroppar mot dessa sjukdomar. Som för alla vacciner ger inte Infanrix-Polio+Hib fullständigt skydd till alla barn som vaccineras. Vaccinet kan inte orsaka sjukdomarna som det skyddar mot. DIFTERI: en allvarlig bakteriell infektion som huvudsakligen påverkar luftvägarna och ibland huden. Luftvägarna blir svullna vilket orsakar svåra andningsproblem och ibland kvävning. Bakterierna frisläpper också ett gift. Detta kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med dödsfall. STELKRAMP (tetanus): stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden. Skador som är särskilt utsatta för stelkrampsinfektion är brännskador, frakturer, djupa sår och Leer el documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Infanrix-Polio+Hib pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), polio (inaktiverat) (IPV) och _Haemophilus influenzae_ typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En dos (0,5 ml) innehåller efter beredning: Difteritoxoid 1 >30 Internationella Enheter (IE) (25 Lf) Tetanustoxoid 1 >40 IE (10 Lf) _Bordetella pertussis_ -antigen pertussistoxoid (PT) 1 25 mikrogram filamentöst hemagglutinin (FHA) 1 25 mikrogram pertaktin (PRN) 1 8 mikrogram Poliovirus, inaktiverat (IPV) typ 1 (Mahoney) 2 40 D-antigenenheter typ 2 (MEF-1) 2 8 D-antigenenheter typ 3 (Saukett) 2 32 D-antigenenheter _Haemophilus influenzae _ typ b polysackarider (polyribosylribitolfosfat) (PRP) 10 mikrogram konjugerat till tetanustoxoid som bärarprotein cirka 25 mikrogram 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH) 3 ) 0,5 milligram Al 3+ 2 odlat i VERO-celler Vaccinet kan innehålla spår av neomycin, polymyxin och formaldehyd som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Den frystorkade Hib-komponenten föreligger som ett vitt pulver. DTPa-IPV-vaccinet är en grumlig vit suspension. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aktiv immunisering av barn från 2 månaders ålder mot difteri, stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis), polio (poliomyelit) och _Haemophilus influenzae _ typ b. Infanrix-Polio+Hib kan också användas vid ytterligare vaccination till barn som tidigare har immuniserats med DTP, polio och Hib-antigen. Infanrix-Polio+Hib skyddar inte mot sjukdom orsakad av andra serotyper av _Haemophilus influenzae_ än typ b, ej heller mot meningit orsakad av andra organismer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Grundimmunisering kan uppnås genom att ge 3 doser med ett intervall av 1-2 månader, med s Leer el documento completo