País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud
Sanofi Pasteur
J07BF03
poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud
1annus 0.5ml 1annus 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IMOVAX POLIO, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud) ENNE VAKTSINEERIMIST/OMA LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - See ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis on Imovax Polio ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imovax Polio kasutamist 3. Kuidas Imovax Polio’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imovax Polio’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS ON IMOVAX POLIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Imovax Polio on vaktsiin. Vaktsiine kasutatakse kaitseks nakkushaiguste eest. Imovax Polio toimel hakkab organism ise tootma kaitset bakterite vastu, mis põhjustavad neid haigusi. See vaktsiin on näidustatud poliomüeliidi ennetamiseks väikelastel, lastel ja täiskasvanutel, kasutatakse esmaseks vaktsineerimiseks (esimeste süstete seeria) ja revaktsineerimiseks. Imovax Polio manustamisel tuleb lähtuda kehtivast immuniseerimiskavast. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMOVAX POLIO KASUTAMIST IMOVAX POLIO’T EI TOHI KASUTADA - kui teie või teie laps on Imovax Polio toimeainete või selle vaktsiini mis tahes teiste koostisosade (loetletud lõigus 6), neomütsiini, streptomütsiini või polümüksiin B suhtes allergiline (ülitundlik). - kui teil või teie lapsel on varasemalt esinenud allergilisi reaktsioone pärast Imovax Polio või samu komponente sisaldanud vaktsiini eelmist manustamist; - palaviku ja ootamatu (ägeda) haigestumise korral tuleb vaktsineerimine edasi lükata. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Imovax Polio kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil või teie lapsel on muutu Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imovax Polio, süstesuspensioon süstlis Poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,5 ml) sisaldab: inaktiveeritud polioviirust: 1. tüüpi (Mahoney tüvi) # ......................29 antigeen D-ühikut + 2. tüüpi (MEF-1 tüvi) # .............................7 antigeen D-ühikut + 3. tüüpi (Saukett tüvi) # ..........................26 antigeen D-ühikut + Vaktsiin vastab Euroopa Farmakopöa ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni soovitustele. # Kultiveeritud VERO rakkudel. + Need antigeenikogused on täpselt samad kui varem vastavalt 1., 2. ja 3. tüüpi viiruse puhul antigeen D-ühikutes väljendatud kogused 40-8-32, kuid neid on mõõdetud teise sobiva immunokeemilise meetodiga. Imovax Polio võib sisaldada jälgedena neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B (vt lõik 4.3). Teadaolevat toimet omavad abiained: Fenüülalaniin ……………… 12,5 mikrogrammi Etanool ……………………...2 mg (vt lõik 4.4) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMIVORM Süstesuspensioon süstlis. Imovax Polio on läbipaistev ja värvitu suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Poliomüeliidi ennetamine (esmane vaktsineerimine ja revaktsineerimine) väikelastel, lastel ja täiskasvanutel. Imovax Polio manustamisel tuleb lähtuda kehtivast immuniseerimiskavast. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE _Lapsed _ Esmane vaktsineerimine: Alates teisest elukuust manustatakse 3 järjestikust 0,5 ml annust ühe või kahe kuulise intervalliga. Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni immuniseerimise laiendatud programmi soovitustele võib alates 6-ndast elunädalast Imovax Polio’t manustada vastavalt 6., 10. ja 14. elunädalal. Revaktsineerimine: Lastel alates teisest eluaastast manustatakse neljas annus (esimene revaktsineerimine) üks aasta pärast kolmandat annust. Revaktsineerimine toimub lastel ja noorukitel iga 5 aasta järel. Vastavalt Eestis kehtivale immuniseerimiskavale manus Leer el documento completo