IMOVAX POLIO süstesuspensioon

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Available from:

Sanofi Pasteur

ATC code:

J07BF03

INN (International Name):

poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud

Dosage:

1annus 0.5ml 1annus 1TK

Pharmaceutical form:

süstesuspensioon

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IMOVAX POLIO, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS
poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
ENNE VAKTSINEERIMIST/OMA LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
See ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis on Imovax Polio ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imovax Polio kasutamist
3.
Kuidas Imovax Polio’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imovax Polio’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS ON IMOVAX POLIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imovax Polio on vaktsiin. Vaktsiine kasutatakse kaitseks
nakkushaiguste eest.
Imovax Polio toimel hakkab organism ise tootma kaitset bakterite
vastu, mis põhjustavad neid haigusi.
See vaktsiin on näidustatud poliomüeliidi ennetamiseks väikelastel,
lastel ja täiskasvanutel,
kasutatakse esmaseks vaktsineerimiseks (esimeste süstete seeria) ja
revaktsineerimiseks.
Imovax Polio manustamisel tuleb lähtuda kehtivast
immuniseerimiskavast.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMOVAX POLIO KASUTAMIST
IMOVAX POLIO’T EI TOHI KASUTADA
-
kui teie või teie laps on Imovax Polio toimeainete või selle
vaktsiini mis tahes teiste
koostisosade (loetletud lõigus 6), neomütsiini, streptomütsiini
või polümüksiin B suhtes
allergiline (ülitundlik).
-
kui teil või teie lapsel on varasemalt esinenud allergilisi
reaktsioone pärast Imovax Polio või
samu komponente sisaldanud vaktsiini eelmist manustamist;
-
palaviku ja ootamatu (ägeda) haigestumise korral tuleb
vaktsineerimine edasi lükata.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Imovax Polio kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
kui:
-
teil või teie lapsel on muutu

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imovax Polio, süstesuspensioon süstlis
Poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
inaktiveeritud polioviirust:
1. tüüpi
(Mahoney tüvi)
#
......................29 antigeen D-ühikut
+
2. tüüpi
(MEF-1 tüvi)
#
.............................7 antigeen D-ühikut
+
3. tüüpi
(Saukett tüvi)
#
..........................26 antigeen D-ühikut
+
Vaktsiin vastab Euroopa Farmakopöa ja Maailma
Tervishoiuorganisatsiooni soovitustele.
#
Kultiveeritud VERO rakkudel.
+
Need antigeenikogused on täpselt samad kui varem vastavalt 1., 2. ja
3. tüüpi viiruse puhul antigeen
D-ühikutes väljendatud kogused 40-8-32, kuid neid on mõõdetud
teise sobiva immunokeemilise
meetodiga.
Imovax Polio võib sisaldada jälgedena neomütsiini, streptomütsiini
ja polümüksiin B (vt lõik 4.3).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Fenüülalaniin ……………… 12,5 mikrogrammi
Etanool ……………………...2 mg
(vt lõik 4.4)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMIVORM
Süstesuspensioon süstlis.
Imovax Polio on läbipaistev ja värvitu suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Poliomüeliidi ennetamine (esmane vaktsineerimine ja
revaktsineerimine) väikelastel, lastel ja
täiskasvanutel.
Imovax Polio manustamisel tuleb lähtuda kehtivast
immuniseerimiskavast.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
_Lapsed _
Esmane vaktsineerimine:
Alates teisest elukuust manustatakse 3 järjestikust 0,5 ml annust
ühe või kahe kuulise intervalliga.
Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni immuniseerimise laiendatud
programmi soovitustele võib
alates 6-ndast elunädalast Imovax Polio’t manustada vastavalt 6.,
10. ja 14. elunädalal.
Revaktsineerimine:
Lastel alates teisest eluaastast manustatakse neljas annus (esimene
revaktsineerimine) üks aasta pärast
kolmandat annust.
Revaktsineerimine toimub lastel ja noorukitel iga 5 aasta järel.
Vastavalt Eestis kehtivale immuniseerimiskavale manus