País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZATHIOPRIN
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
L04AX01
AZATHIOPRINE
50 Stück (Polyethylen-Plastik-Behältnis), Laufzeit: 48 Monate,100 Stück (Polyethylen-Plastik-Behältnis), Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Azathioprin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-09-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IMMUNOPRIN 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Immunoprin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Immunoprin beachten? 3. Wie ist Immunoprin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Immunoprin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMMUNOPRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _ Immunoprin enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Immunsuppressiva. Immunsuppressiva vermindern die Stärke Ihres Immunsystems. Ihr Arzt hat Ihnen aus einem der folgenden Gründe Immunoprin verschrieben: - zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs - zur Kontrolle bestimmter Erkrankungen, bei denen das Immunsystem gegen den eigenen Körper reagiert Immunoprin kann auch allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren Darmentzündungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Erkrankungen angewendet werden, bei denen das Immunsystem gegen den eigenen Körper reagiert (Autoimmunkrankheiten), einschließlich schwerer entzündlicher Erkrankungen der Haut, Leber, Arterien und bestimmter Bluterkrankungen. 2. WAS SO Leer el documento completo
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Immunoprin 75 mg Filmtabletten Immunoprin 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 54,15 mg Lactose (als Monohydrat) Jede Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 72,20 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 75 mg Filmtablette: Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite 100 mg Filmtablette: Gelbe, längliche, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden, ein Teilen der Tablette ist jedoch nicht vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin ist angezeigt im Rahmen von immunsuppressiven Regimen als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Wirkstoffen, die den Hauptpfeiler der Behandlung bilden (Basisimmunsuppression). Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung einer Transplantatabstoßung bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas. Azathioprin wird als immunsuppressiver Antimetabolit entweder als Monotherapie oder, häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (gewöhnlich Kortikosteroide) und/oder Behandlungsverfahren, die die Immunreaktion beeinflussen, angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist, und kann einen - 2 - steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung und Langzeit- Anwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird. Azathioprin wird, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungsverfahren, in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen bei Patienten ange Leer el documento completo