Immunoprin 100 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AZATHIOPRIN

Verfügbar ab:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

ATC-Code:

L04AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

AZATHIOPRINE

Einheiten im Paket:

50 Stück (Polyethylen-Plastik-Behältnis), Laufzeit: 48 Monate,100 Stück (Polyethylen-Plastik-Behältnis), Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Azathioprin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-09-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMMUNOPRIN 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Immunoprin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Immunoprin beachten?
3.
Wie ist Immunoprin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Immunoprin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMMUNOPRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Immunoprin enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten
Immunsuppressiva.
Immunsuppressiva
vermindern
die
Stärke
Ihres
Immunsystems. Ihr Arzt hat Ihnen aus einem der folgenden Gründe
Immunoprin verschrieben:
-
zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs
-
zur Kontrolle bestimmter Erkrankungen, bei denen das Immunsystem gegen
den
eigenen Körper reagiert
Immunoprin kann auch allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren Darmentzündungen
(Morbus Crohn oder
Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Erkrankungen angewendet
werden, bei denen das
Immunsystem gegen den eigenen Körper reagiert (Autoimmunkrankheiten),
einschließlich
schwerer
entzündlicher
Erkrankungen
der
Haut,
Leber,
Arterien
und
bestimmter
Bluterkrankungen.
2.
WAS SO

Fachinformation

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Immunoprin 75 mg Filmtabletten
Immunoprin 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,15 mg Lactose (als Monohydrat)
Jede Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 72,20 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
75 mg Filmtablette:
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite
100 mg Filmtablette:
Gelbe, längliche, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden, ein Teilen der
Tablette ist jedoch nicht
vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist angezeigt im Rahmen von immunsuppressiven Regimen als
Zusatz zu
anderen immunsuppressiven Wirkstoffen, die den Hauptpfeiler der
Behandlung bilden
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
zur Vorbeugung
einer Transplantatabstoßung bei Patienten nach allogener
Transplantation von Niere, Leber,
Herz, Lunge oder Pankreas.
Azathioprin wird als immunsuppressiver Antimetabolit entweder als
Monotherapie oder,
häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (gewöhnlich
Kortikosteroide) und/oder
Behandlungsverfahren, die die Immunreaktion beeinflussen, angewendet.
Es kann Wochen
oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist, und
kann einen
- 2 -
steroidsparenden
Effekt
beinhalten,
wodurch
die
mit
hoher
Dosierung
und
Langzeit-
Anwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird.
Azathioprin wird, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit
Kortikosteroiden
und/oder
anderen
Arzneimitteln
und
Behandlungsverfahren,
in
schweren
Fällen
der
folgenden Erkrankungen bei Patienten ange