IMMUNOPRIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZATIOPRINA

Disponible desde:

Ebewe Pharma Gmbh Nfg. Kg

Código ATC:

L04AX01

Designación común internacional (DCI):

AZATHIOPRINE

Composición:

Excipientes: POLISORBATO 80,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

INMUNOSUPRESORES - Otros inmunosupresores - Azatioprina

Resumen del producto:

IMMUNOPRIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 13/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 04/07/2013 / Revocado 13/02/2017

Fecha de autorización:

2013-07-04

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMMUNOPRIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
(AZATIOPRINA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es IMMUNOPRIN y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar IMMUNOPRIN
3.
Cómo tomar IMMUNOPRIN
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de IMMUNOPRIN
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IMMUNOPRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Immunoprin comprimidos contiene azatioprina como principio activo, que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inmunosupresores. Los inmunosupresores, reducen
la actividad del sistema
inmunológico.
Su médico le ha prescrito Immunoprin comprimidos para las siguientes
situaciones:
-
Para ayudar a su cuerpo a aceptar un trasplante de órgano.
-
Para el control de algunas enfermedades en las que su sistema inmune
está reaccionando en contra
de su propio cuerpo.
Immunoprin también puede ser utilizado solo o en combinación con
otros medicamentos para tratar la
artritis reumatoide grave, la inflamación grave del intestino
(enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa),
o para tratar algunas enfermedades en las que su sistema inmune está
reaccionando en contra de su
propio cuerpo (enfermedades autoinmunes), incluidas las enfermedades
inflamatorias graves de la
piel, hígado, arterias y algunas alteraciones sanguíneas.
2.
ANTES DE TOMAR IMMUNOPRIN
NO TOME IMMUNOPRIN
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
azatioprina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Immunoprin (ver lista de excipientes en la sección 6.). Entre las
reacciones a

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Immunoprin 75 mg comprimidos recubiertos con película
Immunoprin 100 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 mg ó 100 mg de azatioprina.
Excipientes: lactosa monohidrato. Este medicamento contiene 54,15 mg
de lactosa monohidrato
por comprimido recubierto con película de Immunoprin 75 mg .
Este medicamento contiene 72,20 mg de lactosa monohidrato por
comprimido recubierto con
película de Immunoprin 100 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Immunoprin 75 mg: amarillo claro, comprimido redondo con ranura.
Immunoprin 100mg: amarillo claro, comprimido oblongo con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales, pero no está
prevista su división (ver
sección 4.2).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Immunoprin está indicado en regímenes inmunosupresores como un
complemento a los agentes
inmunosupresores que forman parte de la base del tratamiento
(inmunosupresión base).
Immunoprin está indicado para la profilaxis del rechazo del
trasplante, en combinación con
otros agentes inmunosupresores, en pacientes con transplantes
alogénicos de riñón alogénico,
hígado, corazón, pulmón o páncreas.
Immunoprin
se
utiliza
como
antimetabolito
inmunosupresor
sólo
o,
generalmente
en
combinación con otros agentes (normalmente corticosteroides), en
procesos en los que sea
preciso
modificar
la
respuesta
inmunitaria.
Los
efectos
terapéuticos
pueden
evidenciarse
después
de
varias
semanas
o
meses
de
tratamiento,
provocando
un
efecto
ahorrador
de
esteroides y, por tanto reduciendo la toxicidad asociada a altas dosis
y uso prolongado de
corticosteroides.
Immunoprin está indicado en el tratamiento, ya sea solo o en
combinación, con corticosteroides
y/u otros medicamentos y procedimientos en los casos graves de las
siguientes enfermedades,
en pac