Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZATIOPRINA
Ebewe Pharma Gmbh Nfg. Kg
L04AX01
AZATHIOPRINE
Excipientes: POLISORBATO 80,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA
INMUNOSUPRESORES - Otros inmunosupresores - Azatioprina
IMMUNOPRIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 13/02/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado 04/07/2013 / Revocado 13/02/2017
2013-07-04
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IMMUNOPRIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA (AZATIOPRINA) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es IMMUNOPRIN y para qué se utiliza 2. Antes de tomar IMMUNOPRIN 3. Cómo tomar IMMUNOPRIN 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de IMMUNOPRIN 6. Información adicional 1. QUÉ ES IMMUNOPRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Immunoprin comprimidos contiene azatioprina como principio activo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inmunosupresores. Los inmunosupresores, reducen la actividad del sistema inmunológico. Su médico le ha prescrito Immunoprin comprimidos para las siguientes situaciones: - Para ayudar a su cuerpo a aceptar un trasplante de órgano. - Para el control de algunas enfermedades en las que su sistema inmune está reaccionando en contra de su propio cuerpo. Immunoprin también puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide grave, la inflamación grave del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), o para tratar algunas enfermedades en las que su sistema inmune está reaccionando en contra de su propio cuerpo (enfermedades autoinmunes), incluidas las enfermedades inflamatorias graves de la piel, hígado, arterias y algunas alteraciones sanguíneas. 2. ANTES DE TOMAR IMMUNOPRIN NO TOME IMMUNOPRIN - si es alérgico (hipersensible) a azatioprina o a cualquiera de los demás componentes de Immunoprin (ver lista de excipientes en la sección 6.). Entre las reacciones a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Immunoprin 75 mg comprimidos recubiertos con película Immunoprin 100 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 mg ó 100 mg de azatioprina. Excipientes: lactosa monohidrato. Este medicamento contiene 54,15 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película de Immunoprin 75 mg . Este medicamento contiene 72,20 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película de Immunoprin 100 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Immunoprin 75 mg: amarillo claro, comprimido redondo con ranura. Immunoprin 100mg: amarillo claro, comprimido oblongo con ranura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales, pero no está prevista su división (ver sección 4.2). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Immunoprin está indicado en regímenes inmunosupresores como un complemento a los agentes inmunosupresores que forman parte de la base del tratamiento (inmunosupresión base). Immunoprin está indicado para la profilaxis del rechazo del trasplante, en combinación con otros agentes inmunosupresores, en pacientes con transplantes alogénicos de riñón alogénico, hígado, corazón, pulmón o páncreas. Immunoprin se utiliza como antimetabolito inmunosupresor sólo o, generalmente en combinación con otros agentes (normalmente corticosteroides), en procesos en los que sea preciso modificar la respuesta inmunitaria. Los efectos terapéuticos pueden evidenciarse después de varias semanas o meses de tratamiento, provocando un efecto ahorrador de esteroides y, por tanto reduciendo la toxicidad asociada a altas dosis y uso prolongado de corticosteroides. Immunoprin está indicado en el tratamiento, ya sea solo o en combinación, con corticosteroides y/u otros medicamentos y procedimientos en los casos graves de las siguientes enfermedades, en pac Διαβάστε το πλήρες έγγραφο