País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IMIPRAMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; IMIPRAMINE;
Teva Nederland B.V.
N06AA02
IMIPRAMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; IMIPRAMINE;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Imipramine
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ERYTHROSINE (E 127); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMBENZOAAT (E 211); POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
_ _ IMIPRAMINE HCL TEVA 10 MG IMIPRAMINE HCL TEVA 25 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 03 JANUARI 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 24831_2=50113_6 PIL 0117.1v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IMIPRAMINE HCL TEVA 10 MG, OMHULDE TABLETTEN IMIPRAMINE HCL TEVA 25 MG, OMHULDE TABLETTEN imipraminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imipramine HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMIPRAMINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Geneesmiddelengroep _ Imipramine HCl Teva bevat als werkzame stof imipraminehydrochloride, een tricyclisch antidepressivum (middel tegen depressie). Het remt de heropname van serotonine en noradrenaline in de zenuwuiteinden (stoffen betrokken bij de prikkeloverdracht in de hersenen). De werking van dit middel begint over het algemeen na 1 - 2 weken merkbaar te worden. _Toepassing van het geneesmiddel _ Dit middel wordt gebruikt bij depressies (neerslachtigheid). Daarnaast wordt het toegepast bij bedplassen door kinderen ouder dan 5 jaar, waarbij een afwijking van de organen uitgesloten moet worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL Leer el documento completo
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _IMIPRAMINE HCL CF 10 MG, omhulde tabletten _ _IMIPRAMINE HCL CF 25 MG, omhulde tabletten _ _RVG 50113 _ _RVG 50116 _ Imipraminehydrochloride 10 of 25 mg/tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2014-08 AUTHORISATION DISK: O/jw/mv/6641 REV. 11.1 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imipramine HCl CF 10 mg, omhulde tabletten Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imipramine HCl CF 10 mg en 25 mg, omhulde tabletten bevatten per tablet 10 mg respectievelijk 25 mg imipraminehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Imipramine HCl CF 10 mg: 20,35 mg lactose, 40,23 mg saccharose en 0,03 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) per omhulde tablet. Imipramine HCl CF 25 mg: 0,17 mg zonnegeel (E110), 53,34 mg saccharose en 0,04 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) per omhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet Imipramine HCl CF 10 mg: omhulde, ronde, bruin-roze, biconvexe tablet met een diameter van ongeveer 6 mm. Imipramine HCl CF 25 mg: omhulde, ronde, rood-bruine, biconvexe tablet met een diameter van ongeveer 6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Episode van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. - Enuresis nocturna vanaf de leeftijd van 5 jaar na uitsluiting van organische oorzaken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering en wijze van gebruik moeten individueel worden vastgesteld en worden aangepast aan de toestand van de patiënt. Gedurende de behandeling met imipramine moeten de patiënten onder strikt toezicht van een arts gehouden worden om de effectiviteit en verdraagbaarheid van de medicatie te kunnen bepalen. _Bij depressies _ Behandeling van ambulante patiënten: Men begint de therapie met 1 à 3 maal daags 25 mg. Men laat de dagelijkse dosis trapsgewijs to Leer el documento completo