País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
J01DH51
Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530,06 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530,67 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2017-03-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IMIPENEM/CILASTATIN PUREN 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Imipenem/Cilastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imipenem/Cilastatin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin PUREN beachten? 3. Wie ist Imipenem/Cilastatin PUREN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imipenem/Cilastatin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imipenem/Cilastatin PUREN gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen ( _Bakterien_ ) ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. BEHANDLUNG Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin PUREN verschrieben, weil bei Ihnen mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist: Komplizierte Infektionen im Bauchraum Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) Infektion während oder nach einer Geburt Komplizierte Infektionen der Harnwege Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin PUREN kann im Rahmen einer Behandlung von P Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imipenem/Cilastatin PUREN 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H2 O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin- Natrium (Ph.Eur.) entsprechend 500 mg Cilastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogenkarbonat entsprechend ca. 1,6 mmol Natrium (ca. 37,6 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imipenem/Cilastatin PUREN ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - Komplizierte intraabdominelle Infektionen - Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie - Intra und post partum Infektionen - Komplizierte Infektionen der Harnwege - Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin PUREN kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin PUREN entspricht der zu verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin. Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin PUREN sollte sich nach der Art und dem Schweregrad der Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem Körpergewicht des Patienten richten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Erwachsene und Jugendliche Für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von > 90 ml/min) werden folgende Dosierung Leer el documento completo