País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 265 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 265 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2010-03-01
OBFM5ED9A29401CCA592 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IMIPENEM/CILASTATIN KABI 250 MG/250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFFE: IMIPENEM UND CILASTATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: - 1. Was ist Imipenem/Cilastatin Kabi und wofür wird es angewendet? - 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Kabi beachten? - 3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi anzuwenden? - 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? - 5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi aufzubewahren? - 6. Weitere Informationen 1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imipenem/Cilastatin Kabi gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen (_Bakterien_) ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. BEHANDLUNG Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Kabi verschrieben, weil bei Ihnen mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist: Komplizierte Infektionen im Bauchraum Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) Infektion während oder nach einer Geburt Komplizierte Infektionen der Harnwege Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe Imipenem Leer el documento completo
OBFM5F179FB801CCA592 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imipenem/Cilastatin Kabi 250 mg/250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Imipenem/Cilastatin Kabi 250 mg/250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H 2 O entsprechend 250 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 250 mg Cilastatin. Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H 2 O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. Sonstiger Bestandteil: Jede Durchstechfalsche enthält Natriumhydrogenkarbonat entsprechend ca. 0,8 mEq Natrium (ca. 18,8 mg). Sonstiger Bestandteil: Jede Durchstechfalsche enthält Natriumhydrogenkarbonat entsprechend ca. 1,6 mEq Natrium (ca. 37,5 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imipenem/Cilastatin Kabi ist zur Behandlung der folgenden Infektionen b ei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): Komplizierte intraabdominelle Infektionen OBFM5F179FB801CCA592 2 Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie Intra und post partum Infektionen Komplizierte Infektionen der Harnwege Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Kabi kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Die offiziellen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sin Leer el documento completo