Imipenem/Cilastatin Kabi 250 mg/250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (International Name):

Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)

Lægemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 265 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 265 Milligramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2010-03-01

Indlægsseddel

OBFM5ED9A29401CCA592
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 250 MG/250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFFE: IMIPENEM UND CILASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
-
1. Was ist Imipenem/Cilastatin Kabi und wofür wird es angewendet?
-
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Kabi
beachten?
-
3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi anzuwenden?
-
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi aufzubewahren?
-
6. Weitere Informationen
1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN KABI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Kabi gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika.
Es tötet ein breites Spektrum von Keimen (_Bakterien_) ab, die bei
Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper
verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Kabi verschrieben, weil bei
Ihnen mindestens
eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist:

Komplizierte Infektionen im Bauchraum

Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)

Infektion während oder nach einer Geburt

Komplizierte Infektionen der Harnwege

Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem

Produktets egenskaber

OBFM5F179FB801CCA592
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin
Kabi
250 mg/250 mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
Imipenem/Cilastatin
Kabi
500 mg/500 mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Imipenem/Cilastatin
Kabi
250 mg/250 mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H
2
O entsprechend 250 mg Imipenem und
Cilastatin-Natrium entsprechend 250 mg Cilastatin.
Imipenem/Cilastatin
Kabi
500 mg/500mg
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H
2
O entsprechend 500 mg Imipenem und
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger
Bestandteil:
Jede
Durchstechfalsche
enthält
Natriumhydrogenkarbonat
entsprechend ca. 0,8 mEq Natrium (ca.
18,8 mg).
Sonstiger
Bestandteil:
Jede
Durchstechfalsche
enthält
Natriumhydrogenkarbonat
entsprechend ca. 1,6 mEq Natrium (ca.
37,5 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin
Kabi
ist
zur
Behandlung
der
folgenden
Infektionen
b
ei
Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):

Komplizierte intraabdominelle Infektionen
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2

Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie

Intra und post partum Infektionen

Komplizierte Infektionen der Harnwege

Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Kabi kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten
mit
Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle
Infektion als
Ursache vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht
auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen Leitlinien zur adäquaten
Anwendung von Antibiotika sin