ILOMEDIN 50 MICROGRAMOS/0,5 ML, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ILOPROST

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

B01AC11

Designación común internacional (DCI):

ILOPROST

Dosis:

100 microgramos/ml inyectable 0,5 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ILOPROST 100 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Iloprost

Resumen del producto:

ILOMEDIN 50 microgramos / 0,5 ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 ampolla de 0,5 ml Autorizado 01/01/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ILOMEDIN 50 MICROGRAMOS / 0,5 ML, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
ILOPROST TROMETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ilomedin y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ilomedin.
3.
Cómo usar Ilomedin.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ilomedin.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ILOMEDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ilomedin pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes
antitrombóticos inhibidores de la
agregación plaquetaria, excluyendo la heparina.
Ilomedin es un análogo de la prostaciclina que está indicado en el
tratamiento de:
La tromboangeitis obliterante avanzada (enfermedad de Buerger) con
isquemia grave de las extremidades
en los casos en que no está indicada la revascularización.
Los pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva grave,
particularmente en aquellos casos con
riesgo de amputación y en los que la cirugía o la angioplastia no es
posible.
Los
pacientes
con
fenómeno
de
Raynaud
grave
e
invalidante
que
no
responden
a
otras
medidas
terapéuticas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ILOMEDIN
NO USE ILOMEDIN

Si usted es alérgico al iloprost o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
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
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

En situaciones en las que los efectos de Ilomedin puedan aumentar el
riesgo de hemorragia (p. ej.,
úlceras pépticas activas, traumatismos, hemorragia intracraneal).

Si usted padece de cardiopatía coronaria grave o angin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ilomedin 50 microgramos / 0,5 ml, concentrado para solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
0,5 ml de solución acuosa contienen 67 microgramos de iloprost
trometamol (equivalente a 50
microgramos de iloprost).
Excipiente con efecto conocido
La ampolla de 0,5 ml contiene 4,05 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente, libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la tromboangeitis obliterante avanzada (enfermedad de
Buerger) con isquemia grave de las
extremidades en los casos en que no está indicada la
revascularización.
Tratamiento de los pacientes con enfermedad arterial oclusiva
periférica (EAOP) grave, particularmente en
aquellos casos con riesgo de amputación y en los que la cirugía o la
angioplastia no es posible.
Tratamiento de los pacientes con fenómeno de Raynaud grave e
invalidante que no responden a otras
medidas terapéuticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ilomedin sólo debe emplearse en hospitales y centros sanitarios
debidamente equipados y bajo vigilancia
estricta.
En las mujeres se debe descartar la existencia de un embarazo antes de
iniciar el tratamiento.
Ilomedin se administra, después de diluirlo tal y como se describe en
el epígrafe 6.6. “Instrucciones de uso
y manipulación”, como una infusión intravenosa diariamente durante
6 horas, a través de una vena
periférica o un catéter venoso central. La dosis se ajusta en
función de la tolerancia individual dentro del
intervalo de 0,5 - 2,0 ng de iloprost/kg de peso corporal/min.
La solución para perfusión debe ser preparada diariamente para
asegurar la esterilidad.
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El contenido de la ampolla y del diluyente deben mezclarse
completamente.
Se deben medir la presión arterial y la frecuencia cardiaca al
comienzo de la perfusión y después con cada
incremento de la d