Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ILOPROST
BAYER HISPANIA S.L.
B01AC11
ILOPROST
100 microgramos/ml inyectable 0,5 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ILOPROST 100 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Iloprost
ILOMEDIN 50 microgramos / 0,5 ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 ampolla de 0,5 ml Autorizado 01/01/1998 Comercializado
Autorizado
1998-01-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ILOMEDIN 50 MICROGRAMOS / 0,5 ML, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN ILOPROST TROMETAMOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ilomedin y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ilomedin. 3. Cómo usar Ilomedin. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ilomedin. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ILOMEDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ilomedin pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antitrombóticos inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo la heparina. Ilomedin es un análogo de la prostaciclina que está indicado en el tratamiento de: La tromboangeitis obliterante avanzada (enfermedad de Buerger) con isquemia grave de las extremidades en los casos en que no está indicada la revascularización. Los pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva grave, particularmente en aquellos casos con riesgo de amputación y en los que la cirugía o la angioplastia no es posible. Los pacientes con fenómeno de Raynaud grave e invalidante que no responden a otras medidas terapéuticas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ILOMEDIN NO USE ILOMEDIN Si usted es alérgico al iloprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 10 Si usted está embarazada o en periodo de lactancia. En situaciones en las que los efectos de Ilomedin puedan aumentar el riesgo de hemorragia (p. ej., úlceras pépticas activas, traumatismos, hemorragia intracraneal). Si usted padece de cardiopatía coronaria grave o angin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ilomedin 50 microgramos / 0,5 ml, concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 0,5 ml de solución acuosa contienen 67 microgramos de iloprost trometamol (equivalente a 50 microgramos de iloprost). Excipiente con efecto conocido La ampolla de 0,5 ml contiene 4,05 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. Solución transparente, libre de partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la tromboangeitis obliterante avanzada (enfermedad de Buerger) con isquemia grave de las extremidades en los casos en que no está indicada la revascularización. Tratamiento de los pacientes con enfermedad arterial oclusiva periférica (EAOP) grave, particularmente en aquellos casos con riesgo de amputación y en los que la cirugía o la angioplastia no es posible. Tratamiento de los pacientes con fenómeno de Raynaud grave e invalidante que no responden a otras medidas terapéuticas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ilomedin sólo debe emplearse en hospitales y centros sanitarios debidamente equipados y bajo vigilancia estricta. En las mujeres se debe descartar la existencia de un embarazo antes de iniciar el tratamiento. Ilomedin se administra, después de diluirlo tal y como se describe en el epígrafe 6.6. “Instrucciones de uso y manipulación”, como una infusión intravenosa diariamente durante 6 horas, a través de una vena periférica o un catéter venoso central. La dosis se ajusta en función de la tolerancia individual dentro del intervalo de 0,5 - 2,0 ng de iloprost/kg de peso corporal/min. La solución para perfusión debe ser preparada diariamente para asegurar la esterilidad. 2 de 12 El contenido de la ampolla y del diluyente deben mezclarse completamente. Se deben medir la presión arterial y la frecuencia cardiaca al comienzo de la perfusión y después con cada incremento de la d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο