País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Canakinumab
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
L04AC08
CANAKINUMAB
150MG
Solution
Canakinumab 150MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152696001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-01-06
_Modèle de référence pour les monographies de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _ILARIS_ _MD_ _ (canakinumab) _ _Page 1 de 77_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ILARIS MD canakinumab injectable Solution pour injection sous-cutanée à 150 mg/1 mL Agent immunomodulateur, un inhibiteur sélectif de l'interleukine-1 bêta (IL-1ß) Code ATC : L04AC08 Novartis Pharma Canada inc. 385, boul. Bouchard Dorval, Québec H9S 1A9 Date d’approbation initiale : 26 février 2010 Date de révision : 10 novembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 265618 ILARIS est une marque déposée. _ _ _Modèle de référence pour les monographies de produit _ _Date du modèle : septembre 2020 _ _ILARIS_ _MD_ _ (canakinumab) _ _Page 2 de 77_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications [2021-02] 4 Posologie et Administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique [2021-02] 4 Posologie et Administration, 4.4 Administration [2021-02] 7 Mise en garde et Précautions [2021-02] TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 4 PO Leer el documento completo