ILARIS Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
10-11-2022

Aktiv bestanddel:

Canakinumab

Tilgængelig fra:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-kode:

L04AC08

INN (International Name):

CANAKINUMAB

Dosering:

150MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Canakinumab 150MG

Indgivelsesvej:

Sous-cutanée

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152696001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2017-01-06

Produktets egenskaber

                                _Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_ILARIS_
_MD_
_ (canakinumab) _
_Page 1 de 77_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ILARIS
MD
canakinumab injectable
Solution pour injection sous-cutanée à 150 mg/1 mL
Agent immunomodulateur, un inhibiteur sélectif de l'interleukine-1
bêta (IL-1ß)
Code ATC : L04AC08
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
26 février 2010
Date de révision :
10 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 265618
ILARIS est une marque déposée.
_ _
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_ILARIS_
_MD_
_ (canakinumab) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
[2021-02]
4 Posologie et Administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
[2021-02]
4 Posologie et Administration, 4.4 Administration
[2021-02]
7 Mise en garde et Précautions
[2021-02]
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
4
PO
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 10-11-2022

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