IFOSFAMIDA DELTA FARMA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

IFOSFAMIDA

Disponible desde:

DELTA FARMA S.A.

formulario farmacéutico:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Composición:

IFOSFAMIDA 1 G / FCO AMP

Unidades en paquete:

FCO AMP.DE VIDRIO AMBAR (TIPO I) CON TAPON DE CAUCHO BUTILO REC.CON FLUORO CARBONO Y ASEGURADO CON PRECINTO DE AL. 1 FRASCO AMPO

Fecha de autorización:

2014-04-23

Información para el usuario

IFOSFAMIDA
DELTA FARMA
®
IFOSFAMIDA 1G
INYECTABLE LIOFILIZADO PARA PERFUSIÓN
Venta bajo receta archivada - Industria Argentina
Fórmula:
Cada frasco ampolla contiene:
IFOSFAMIDA DELTA FARMA
®
1g
Ifosfamida......................1 g.
Manitol ......................500 mg.
ACCION TERAPEUTICA
Agente antineoplásico.
Código ATC: L01AA06
INDICACIONES Y USO
Ifosfamida, es usado en combinación con ciertos otros agentes antineoplásticos apro-
bados, esta indicado para quimioterapia de tercera línea de cáncer testicular de célu-
la germen. Ordinariamente debería ser usado en combinación con un agente profilác-
tico para Cistitis hemorrágica, tal como mesna.
ACCION FARMACOLOGICA:
Ifosfamida ha demostrado requerir activación metabólica por enzimas microsómicas
de hígado para producir metabolitos biológicamente activos. La activación ocurre por
hidroxilación en el anillo del átomo 4 de carbono para formar el intermedio inestable
hidroxifosfamida-4. Este metabolito se degrada rapidamente al metabolito urinario es-
table, 4- ketoifosfamida. La apertura del anillo resulta en la formación del metabolito
urinario estable, 4 carboxiifosfamida. No se ha hallado que estos metabolitos sean ci-
totóxicos. Se hallan también N, N-bis (2-cloroetil)-diamida de ácido fosfórico (ifosfora-
mida). La oxidación enzimática de las cadenas laterales de cloroetil y la subsiguiente
dealquilación produce los principales metabolitos urinarios, decloroetil ifosfamida y
decloroetil ciclofosfamida. Los metabolitos alquilados de ifosfamida han demostrado
interactuar con DNA. La incubación in vitro de DNA con ifosfamida activada ha pro-
ducido fosfotriésteros.
FARMACOCINÉTICA:
Ifosfamida exhibe farmacocinéticas dependientes de la dosis en humanos. A dosis
simples de 3.8-5.0 g/M
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, las concentraciones en plasma decaen bifásicam