Land: Argentina
Sprog: spansk
Kilde: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
IFOSFAMIDA
DELTA FARMA S.A.
INYECTABLE LIOFILIZADO
IFOSFAMIDA 1 G / FCO AMP
FCO AMP.DE VIDRIO AMBAR (TIPO I) CON TAPON DE CAUCHO BUTILO REC.CON FLUORO CARBONO Y ASEGURADO CON PRECINTO DE AL. 1 FRASCO AMPO
2014-04-23
IFOSFAMIDA DELTA FARMA ® IFOSFAMIDA 1G INYECTABLE LIOFILIZADO PARA PERFUSIÓN Venta bajo receta archivada - Industria Argentina Fórmula: Cada frasco ampolla contiene: IFOSFAMIDA DELTA FARMA ® 1g Ifosfamida......................1 g. Manitol ......................500 mg. ACCION TERAPEUTICA Agente antineoplásico. Código ATC: L01AA06 INDICACIONES Y USO Ifosfamida, es usado en combinación con ciertos otros agentes antineoplásticos apro- bados, esta indicado para quimioterapia de tercera línea de cáncer testicular de célu- la germen. Ordinariamente debería ser usado en combinación con un agente profilác- tico para Cistitis hemorrágica, tal como mesna. ACCION FARMACOLOGICA: Ifosfamida ha demostrado requerir activación metabólica por enzimas microsómicas de hígado para producir metabolitos biológicamente activos. La activación ocurre por hidroxilación en el anillo del átomo 4 de carbono para formar el intermedio inestable hidroxifosfamida-4. Este metabolito se degrada rapidamente al metabolito urinario es- table, 4- ketoifosfamida. La apertura del anillo resulta en la formación del metabolito urinario estable, 4 carboxiifosfamida. No se ha hallado que estos metabolitos sean ci- totóxicos. Se hallan también N, N-bis (2-cloroetil)-diamida de ácido fosfórico (ifosfora- mida). La oxidación enzimática de las cadenas laterales de cloroetil y la subsiguiente dealquilación produce los principales metabolitos urinarios, decloroetil ifosfamida y decloroetil ciclofosfamida. Los metabolitos alquilados de ifosfamida han demostrado interactuar con DNA. La incubación in vitro de DNA con ifosfamida activada ha pro- ducido fosfotriésteros. FARMACOCINÉTICA: Ifosfamida exhibe farmacocinéticas dependientes de la dosis en humanos. A dosis simples de 3.8-5.0 g/M 2 , las concentraciones en plasma decaen bifásicam Læs hele dokumentet