Ibuprofen/Pseudoephedrine Hydrochloride Sanofi 200 mg - 30 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Ibuprofen 200 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg

Disponible desde:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Código ATC:

R01BA52

Designación común internacional (DCI):

Pseudoephedrine Hydrochloride; Ibuprofen

Dosis:

200 mg - 30 mg

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg; Ibuprofen 200 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Pseudoephedrine, Combinations; R05X Other Cold Preparations

Resumen del producto:

CTI-code: 445164-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445164-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2013-11-20

Información para el usuario

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
200 MG/30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen/Pseudoefedrine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI filmomhulde tabletten
bevatten twee actieve ingrediënten: ibuprofen en pseudoefedrine.
Ibuprofen behoort tot de geneesmiddelen bekend als non-steroïdale
ontstekingsremmers
(NSAID’s). NSAID’s geven verlichting bij pijn en koorts.
Pseudoefedrine behoort tot een
groep geneesmiddelen die vaatvernauwers (vasoconstrictoren) worden
genoemd en die
inwerken op de bloedvaten in neus om nasale congestie te verlichten.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI filmomhulde tabletten
zijn geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van nasale
congestie, gepaard gaande
met hoofdpijn en/of koorts bij volwassenen en adsolescenten van 15
jaar en ouder die aan
een gewone verkoudheid lijden.
U mag dit combinatiegeneesmiddel alleen nemen wanneer u een verstopte
neus heeft met pijn
of koorts. W

Ficha técnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Sanofi
200 mg/30 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Elke witte filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen en 30 mg
pseudoefedrine
hydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 84 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, filmomhulde tablet met een diameter van 11mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van de symptomen van congestie van de neus/de sinus, met
hoofdpijn, koorts en
pijn die gepaard gaat met de gewone verkoudheid.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder: 1 filmomhulde tablet
(equivalent van 200
mg ibuprofen en 30 mg pseudoefedrine hydrochloride) om de 6 uur indien
nodig.
Bij ernstigere symptomen: 2 filmomhulde tabletten (equivalent van 400
mg ibuprofen en 60
mg pseudo-efedrine hydrochloride) om de 6 uur indien nodig, met een
maximum van 6
filmomhulde tabletten per dag (equivalent van 1.200 mg ibuprofen en
180 mg pseudoefedrine
hydrochloride).
De maximum dosis van 6 filmomhulde tabletten per dag (equivalent van
1.200 mg ibuprofen
en 180 mg pseudoefedrine hydrochloride) mag niet worden overschreden.
Behandeling mag niet langer dan 5 dagen worden voortgezet.
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
Dit combinatieproduct moet worden gebruikt in gevallen waar zowel de
ontzwellende werking
van pseudoefedrine hydrochloride en pijnstillende en/of
ontstekingsremmende werking van
3
ibuprofen vereist zijn._ _Indien een symptoom (_hetzij _nasale
congestie _of_ hoofdpijn en/of koorts)
de overhand heeft, wordt bij voorkeur monotherapie toegepa