País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROXYZINHYDROCHLORID
Orion Corporation
N05BB01
HYDROXYZINHYDROCHLORID
25 mg
filmovertrukne tabletter
2016-10-17
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYDROXYZINE ORION 10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER HYDROXYZINE ORION 25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER _ _ hydroxyzinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hydroxyzine Orion 3. Sådan skal du tage Hydroxyzine Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydroxyzine Orion tilhører en gruppe af lægemidler kaldet sederende antihistaminer. Det undertrykker visse funktioner i hjernen uden at skabe afhængighed. Det blokerer også histamin, et stof, der findes i kroppens væv, som er ansvarlig for allergiske reaktioner. Hydroxyzine Orion anvendes til behandling af: – angst hos voksne, hvor andre lægemidler ikke er egnede – nældefeber (urticaria) og kløe (pruritus), der skyldes allergiske reaktioner. I forbindelse med angst kan virkningen mærkes efter ca. 30–45 minutter. I forbindelse med kløe og nældefeber opnås virkningen efter ca. 1 time og varer i mindst 24 timer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROXYZINE ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE HYDROXYZINE ORION – hvis du er allergisk over for hydroxyzinhydrochlorid eller et Leer el documento completo
1. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROXYZINE "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30017 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydroxyzine "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg hydroxyzinhydrochlorid. 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg hydroxyzinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: Hver tablet indeholder 56 mg lactosemonohydrat. 25 mg: Hver tablet indeholder 140 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet i størrelsen 5,50 mm ± 0,20 mm, glat på begge sider. 25 mg Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet i størrelsen 8,0 mm ± 0,20 mm, samt delekærv på begge sider. 25 mg tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af angst hos voksne, hvor andre lægemidler ikke er egnede. _56827_spc.docx_ _Side 1 af 14_ Symptomatisk behandling af urticaria og pruritus. Hydroxyzine "Orion" er indiceret til behandling af voksne, unge og børn i alderen fra 5 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Doseringen af Hydroxyzine "Orion" skal titreres individuelt i henhold til patientens behov. Hydroxyzine "Orion" skal anvendes i den laveste, effektive dosis og i så kort tid som muligt. Urticaria og pruritus _Voksne og unge (≥12 år, >40 kg)_ Startdosis: 25-50 mg om aftenen. _Børn (≥5 til 11 år, ≤40 kg)_ 10-25 mg om aftenen. Idet en delt tablet indeholder 12,5 mg hydroxyzin, bør der gives mere passende styrker og doseringsformer ved behov for doser under 12,5 mg. Symptomatisk behandling af angst hos voksne _Voksne_ 10-50 mg (delt i 2-3 daglige enkeltdoser). Idet en delt tablet indeholder 12,5 mg hydroxyzin, bør der gives mere passende styrker og doseringsformer ved behov for doser under 12,5 mg. Alle indikationer Hos voksne såvel som børn kan det være bedst at dele den d Leer el documento completo